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J-GLOBAL ID：201802230006579581   整理番号：18A0489465

in vitro溶解-吸収プロファイルに及ぼす製剤添加物の効果とブランド医薬品およびジェネリック医薬品製剤からのテルミサルタンのin vivoバイオアベイラビリティ【Powered by NICT】

The effect of formulation additives on in vitro dissolution-absorption profile and in vivo bioavailability of telmisartan from brand and generic formulations

著者 (8件)： Borbas Enikoe (Budapest University of Technology and Economics, 3 Mueegyetem rkp, Budapest, Hungary) ,  Nagy Zsombor K. (Budapest University of Technology and Economics, 3 Mueegyetem rkp, Budapest, Hungary) ,  Nagy Brigitta (Budapest University of Technology and Economics, 3 Mueegyetem rkp, Budapest, Hungary) ,  Balogh Attila (Budapest University of Technology and Economics, 3 Mueegyetem rkp, Budapest, Hungary) ,  Farkas Balazs (Budapest University of Technology and Economics, 3 Mueegyetem rkp, Budapest, Hungary) ,  Tsinman Oksana (Pion Inc., 10 Cook Street, Billerica, MA 01821, USA) ,  Tsinman Konstantin (Pion Inc., 10 Cook Street, Billerica, MA 01821, USA) ,  Sinko Balint (Pion Inc., 10 Cook Street, Billerica, MA 01821, USA)
資料名： European Journal of Pharmaceutical Sciences  (European Journal of Pharmaceutical Sciences)
巻： 114  ページ： 310-317  発行年： 2018年 
JST資料番号： W0673A  ISSN： 0928-0987  CODEN： EPSCED  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究では,降圧薬,テルミサルタンのブランドおよびジェネリック製剤四種はin vitroで同時崩壊 吸収に使用され,溶解および人工膜を通した吸収に及ぼす異なる処方添加物の効果を研究した。in vitro試験は,種々の付形剤の使用により引き起こされるブランドおよびジェネリック製剤の違い少量を示すのに十分な感受性であることが分かった。定式化におけるマンニトールに対する充填剤のタイプを変えることソルビトールからのみにより,膜を通したフラックスは約10%減少した。塩形成剤の変化だけでなくブランド定式化と比較して透過流束低下の約20%であった。有意差は,公表されているin vivoの結果で明確に示された。定式化における付加的ラクトース一水和物の使用もまたフラックスの約10%減少をもたらした。結果は賦形剤を変化させることにより,テルミサルタンの溶解は有意に変化しなかったことを示したが,膜を通過する流束は大きく変化することが分かった。これらの結果は,従来のUSP溶出試験の限界を指摘し,溶解と吸収,両過程に及ぼす製剤賦形剤の複雑な影響を測定することができ,を同時に測定することの重要性を強調した。同時崩壊 吸収試験のin vivo予測力はin vivoでの生物学的同等性研究結果とin vitroでの流束を比較することによって実証された。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *バイオアベイラビリティ ,  生物学的同等性 ,  *溶解 ,  水和物 ,  *ジェネリック医薬品 ,  *製剤 ,  溶出試験【薬剤】 ,  賦形剤 ,  予測 ,  降圧薬 ,  定式化 ,  *ブランド ,  糖アルコール ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族化合物 ,  芳香族カルボン酸 ,  アンギオテンシン拮抗薬
準シソーラス用語： *先発医薬品 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 溶解と吸収 ,  IVIVC ,  定式化添加剤 ,  Flux ,  in vivo予測 ,  生物学的同等性 ,  バイオアベイラビリティ

分類 (1件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

物質索引 (2件)： マンニトール ,  テルミサルタン

タイトルに関連する用語 (8件)： 溶解 ,  プロファイル ,  製剤 ,  添加物 ,  ブランド医薬品 ,  ジェネリック医薬品 ,  テルミサルタン ,  バイオアベイラビリティ