非劣性および同等性試験における欠測データ処理:系統的レビュー【JST・京大機械翻訳】

Rabe Brooke A.; Day Simon; Fiero Mallorie H.; Bell Melanie L.

文献

J-GLOBAL ID：201802230112485052 整理番号：18A1776032

非劣性および同等性試験における欠測データ処理:系統的レビュー【JST・京大機械翻訳】

Missing data handling in non-inferiority and equivalence trials: A systematic review

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資料名：
巻： 17 号： 5 ページ： 477-488 発行年： 2018年
JST資料番号： W2723A ISSN： 1539-1604 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

背景:非劣性(NI)と同等の臨床試験は,新しい治療が治療の既存の標準に比べて治療的に悪いか,同等であるか否かを試験する。臨床試験における欠落データは,統計的パワーと効果サイズの潜在的バイアス推定を減少させることが示されている。しかし,NIと等価性試験において,それらは付加的な問題を提示する。例えば,それらはNI(または等価性)の代替仮説に対する処理グループとバイアスの間の差に対する感度を低下させる可能性がある。目的:著者らの第一の目的は,欠測データ(モデルベースの方法,単一の切断,複数の切断,完全なケース),使用した分析セット(意図から治療,Perプロトコル,または両方)を扱うための範囲と方法をレビューすることであり,感度分析を用いて欠落データについての仮定から出発を調査した。方法:PubMedデータベースを検索することにより,2015年5月と2016年4月の間に公表されたNIと等価性試験の系統的レビューを行った。論文は主に2つのレビュー者によってレビューされ,6つの論文が両方のレビュー者によってレビューされて,合意を確立した。結果:109の選択された論文のうち,93%は,主要な結果におけるいくつかの欠落したデータを報告した。それらの間で,50%は完全な事例分析を報告し,28%は欠落データを扱うための単一の衝突アプローチを報告した。32%のみが,処理とプロトコル毎の個体数の両方の伝導分析を報告した。11%だけが,欠落データに関する試験仮説に対する感度解析を行った。結論:欠測データはNIと等価性試験において一般的であり,それらは推定をバイアスする可能性がある方法によってしばしば扱われ,不正確な結論に導く。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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野菜とその加工品 , 放射線を利用した診断 , 代謝異常・栄養性疾患一般 , 向精神薬の臨床への応用 , 生薬の臨床への応用

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