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J-GLOBAL ID：201802230214692073   整理番号：18A0348585

ラミブジン抵抗性B型肝炎におけるフマル酸テノホビルジソプロキシル(TDF)対エムトリシタビン(FTC)/TDF:5年間の無作為化試験【Powered by NICT】

Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) vs. emtricitabine (FTC)/TDF in lamivudine resistant hepatitis B: A 5-year randomised study

著者 (22件)： Fung Scott (Department of Medicine, University of Toronto, Canada) ,  Kwan Peter (Department of Medicine, University of British Columbia, Canada) ,  Fabri Milotka (Clinic for Infectious Diseases, Medical University of Novi Sad, Serbia) ,  Horban Andrzej (Department of Adult Infectious Diseases, Medical University of Warsaw, Poland) ,  Pelemis Mijomir (Clinic for Infectious and Tropical Diseases, Clinical Centre of Serbia, Serbia) ,  Hann Hie-Won (Department of Medicine, Thomas Jefferson University, USA) ,  Gurel Selim (Department of Internal Medicine, Uludag University, Turkey) ,  Caruntu Florin A. (National Institute for Infectious Diseases, “Prof Dr Matei Bals”, Romania) ,  Flaherty John F. (Gilead Sciences Inc, Foster City, CA, USA) ,  Massetto Benedetta (Gilead Sciences Inc, Foster City, CA, USA) ,  Kim Kyungpil (Gilead Sciences Inc, Foster City, CA, USA) ,  Kitrinos Kathryn M. (Gilead Sciences Inc, Foster City, CA, USA) ,  Subramanian G. Mani (Gilead Sciences Inc, Foster City, CA, USA) ,  McHutchison John G. (Gilead Sciences Inc, Foster City, CA, USA) ,  Yee Leland J. (Gilead Sciences Inc, Foster City, CA, USA) ,  Elkhashab Magdy (Toronto Liver Centre, Toronto, Canada) ,  Berg Thomas (Clinic of Gastroenterology and Rheumatology, University Hospital Leipzig, Germany) ,  Sporea Ioan (University of Medicine and Pharmacy, Timisoara, Romania) ,  Yurdaydin Cihan (Department of Gastroenterology, Ankara University, Turkey) ,  Husa Petr (University Hospital Brno and Faculty of Medicine, Masaryk University Brno, Czech Republic) ,  Jablkowski Maciej S. (Department of Infectious and Liver Diseases, Medical University of Lodz, Poland) ,  Gane Edward (New Zealand Liver Transplant Unit, Auckland City Hospital, Auckland, New Zealand)
資料名： Journal of Hepatology  (Journal of Hepatology)
巻： 66  号： 1  ページ： 11-18  発行年： 2017年 
JST資料番号： A0278C  ISSN： 0168-8278  CODEN： JOHEEC  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： エムトリシタビン(FTC)とフマル酸テノホビルジソプロキシル(TDF)単独または併用による長期治療はラミブジン耐性(LAM R)慢性B型肝炎(CHB)患者における持続的ウイルス抑制と関連している。LAMR CHB患者は前向き二重盲検研究でTDF300mgまたはFTC200mgとTDF300mg1日1回投与を受けるように無作為1:1であった。96週間(主要有効性エンドポイント)でのプラズマB型肝炎ウイルス(HBV)DNA<69IU/ml(<400copies/ml)の患者の割合は以前に報告した。ここでは,240週間経過観察データを提示した。全体で280名の患者は無作為TDF(n=141)または連邦取引委員会(FTC)/TDF(n=139)を投与し,85.4%は240週間治療を完了した。240週では,TDFアームの患者,および連邦取引委員会(FTC)/TDF治療群の患者の82.7%の83.0%はHBV DNA<69IU/ml(p=0.96)を有していた。正常アラニンアミノトランスフェラーゼ(A LT)と正規化されたALTの速度群(それぞれp<0.41とp<0.97)間で同様であった。B型肝炎e抗原損失とセロコンバージョン240週間であった群(それぞれp<0.41およびp<0.67)間で同様であった。全体で六名の患者は,B型肝炎表面抗原(HBsAg)損失を達成し,1名の患者(連邦取引委員会(FTC)/TDFアーム)は240週までにHBsAgのセロコンバージョンを示した。TDF抵抗は240週まで観察された。治療は概ね充分耐容可能で,腎事象は軽度であり,まれな(~8.6%)。240週で骨密度の平均変化はせきついと腰で0.98%と2.54%であった。TDF単独療法は240週間までLAMR CHB患者に有効であり,耐容性が高かった。慢性B型肝炎(CHB)のための経口抗ウイルス治療の目標は検出できないHBV DNAレベルを達成し,維持することである。増強された効力を持つ治療オプション,ラミブジン耐性(LAM R)HBVに感染した患者のための抵抗性の発達の低リスクが必要である。フマル酸テノホビルジソプロキシル(TDF)単独療法はLAMRとCHB患者におけるTDF抵抗性の発達が不要で,効率的かつ良好な耐容性であり,240週間まで。臨床試験数:NCT00737568。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 患者 ,  アラニンアミノトランスフェラーゼ ,  B型肝炎ウイルス ,  HBs抗原 ,  *ランダム化比較試験 ,  B型慢性肝炎 ,  *B型肝炎 ,  治療法 ,  HBe抗原 ,  忍容性 ,  酵素阻害剤
準シソーラス用語： B型肝炎ウイルスDNA ,  セロコンバージョン , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： フマル酸テノホビルジソプロキシル ,  エムトリシタビン ,  耐性ラミブジン ,  ウイルス抑制 ,  骨ミネラル密度 ,  腎機能

分類 (5件)： 先天性疾患・奇形一般  (GD03010V) ,  医用情報処理  (JE15030Q) ,  その他の薬物の臨床への応用  (GW23020V) ,  骨格系  (EJ10030R) ,  血液・体液作用薬の臨床への応用  (GW14020X)

物質索引 (3件)： エムトリシタビン ,  フマル酸テノホビルジソプロキシル ,  ラミブジン

タイトルに関連する用語 (7件)： ラミブジン ,  抵抗性 ,  B型肝炎 ,  フマル酸テノホビルジソプロキシル ,  エムトリシタビン ,  FTC ,  無作為化試験