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J-GLOBAL ID:201802230258263543   整理番号:18A0211068

イブプロフェン徐放性滴丸の処方の最適化とin vitroでの薬物放出挙動の評価【JST・京大機械翻訳】

Optimization of Formulation Technology of the Ibuprofen Sustained-release Dropping Pill and Evaluation of Its in vitro Drug-release Behavior
著者 (3件):
資料名:
巻: 28  号: 28  ページ: 3984-3987  発行年: 2017年 
JST資料番号: C3688A  ISSN: 1001-0408  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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目的;イブプロフェン徐放性滴丸の処方を最適化し,in vitroでの薬物放出特性を評価した。方法;徐放性基質としてのステアリン酸を用い,マトリックスとしてポリエチレングリコール6000を用い,溶出法によりイブプロフェン徐放性滴丸を調製した。丸め度、丸重の差異、薬物負荷率、体外薬物放出時間の総合採点を指標とし、薬物と基質の質量比、薬液の温度、凝縮温度、滴下距離を因子とし、直交試験により処方のプロセスを最適化し、検証した。脱イオン水、塩酸溶液(pH 1.2)、リン酸緩衝液(pH 4.5、6.8)の4種類の媒質において、自家製徐放性滴丸と市販イブプロフェン徐放カプセルの体外放出挙動を比較し、前者の薬物放出挙動に対してフィッティングを行った。結果;最適処方は,以下の通りであった:イブプロフェン-ポリエチレングリコール-6000-ステアリン酸の質量比は,4.0:1であった: 1: 2: 1: 2: 1: 1: 2であった。15.3:0.7°Cでは,温度は83°C,凝縮温度は8°C,滴下距離は11cmであった。3バッチのイブプロフェン徐放滴丸の丸重の差異は2.067%、丸め度は96.73%、薬剤負荷率は96.31%、12時間の累積放出度は93.05%、RSDはそれぞれ1.19%、0.28%、0.19%、0.81%であった。自作の徐放性滴丸と市販イブプロフェン徐放カプセルのin vitroでの放出挙動の類似因子f2はすべて50以上であり、前者の放出はHiguchi方程式(r=0.9881~0.9972)とより良く一致した。結論;イブプロフェン徐放性滴丸の処方を最適化することに成功し、徐放性滴丸のin vitro放出挙動は市販イブプロフェン徐放カプセルと類似している。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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生物薬剤学(基礎)  ,  固形製剤 

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