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J-GLOBAL ID：201802231534035515   整理番号：18A0556615

非臨床試験におけるCDISC標準対応に向けた国内の活動 SENDに対する日本製薬工業協会(製薬協)の取組み

著者 (2件)： 大瀧清 (日本製薬工業協) ,  鈴木睦 (日本製薬工業協)
資料名： 月刊Pharm Stage  (月刊ファームステージ)
巻： 17  号： 8  ページ： 58-61  発行年： 2017年11月15日 
JST資料番号： L5968A  ISSN： 1346-3918  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・医薬品評価委員会基礎研究部会K17(非臨床試験適正化課題対...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： *SEND ,...

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分類 (1件)： 薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (7件)：

• 安藤友紀:申請電子データ利用に関するPMDAの現在までの取り組み(2015) https://www.pmda.go.jp/files/000204607.pdf
• 星野裕紀子:日本における非臨床電子データ(SEND)の利用について,PHARMSTAGE.2017;16(10):1-2
• 毒性試験用語集 http://www.nihs.go.jp/center/yougo/
• CDISC-PhUSE Fit for Use Pilot - CDISC Wiki https://wiki.cdisc.org/download/attachments/31313279/CDISC-S END%20Fall%202016%20F2F%20Fit%20for%20Use.pdf?version=1&modificationDate=1479223915938&api=v2
• Fit for use pilot industry feedback - CDISC Wiki https://wiki.cdisc.org/download/attachments/31313279/Fit%20for%20use%20pilot%20industry%20feedback%20combined.pdf?version=1&modificationDate=1489198763406&api=v2

タイトルに関連する用語 (8件)： 非臨床試験 ,  CDISC ,  標準 ,  活動 ,  SEND ,  日本 ,  製薬工業 ,  協会