抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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背景:慢性肝臓病は骨粗鬆症の危険因子の一つであり、現在慢性肝疾患合併骨粗鬆症の薬物治療に関する研究は少ない。骨粗しょう症患者にとって、カルシウム剤を経口投与する治療が必要であるが、カルシウム剤単独投与の治療効果は良くない。しかし、骨粗鬆合併肝硬変の患者では、体内のビタミンDは比較的欠乏し、骨質の軟化と内分泌撹乱が現れる。カルシトニンは重要なカルシウム・リン調節ホルモンとして、血中カルシウムと血中リンを降下でき、さらに骨形成分化を促進する。目的:サケカルシトニンとカルシウム剤の併用によるウイルス性肝硬変合併骨粗鬆症の治療効果と安全性を観察する。方法:前向き、単中心、開放性、無作為、平行、対照、2年間のフォローアップ臨床試験。中国山東、浜州医学院煙台附属病院の外来診察及び入院のウイルス性肝硬変合併骨粗鬆症患者102例、ランダムに2群に分け、対照群51例はカルシウム剤を経口投与し、併用治療群51例はカルシトカルシトニンとカルシウムを筋肉注射し、治療を実施した;。治療24カ月。治療の24か月後,L2-4の骨密度とベースラインの変動値を検討し,治療の前,治療後6,12か月のL2-4の骨密度値を調べた。治療後6,12,24カ月の大腿骨頚部とWard’s三角区の骨密度値;治療前、治療後6、12、24カ月の血清カルシウム、リン、1,25(OH)2D3、副甲状腺ホルモン、オステオカルシン、インターロイキン10、インターロイキン6、腫瘍壊死因子αとインスリン様成長因子1のレベル;治療後6,12,24カ月の副作用の発生率。試験は浜州医学院煙台附属病院の医学倫理委員会の承認(承認単位:浜州医学院煙台附属病院,承認時間:2018年7月,承認番号:2018071601)。研究は世界医学会が制定した「ヘルシンキ宣言」の要求に合う。参加者自身は実験計画と過程に対して同意し、同意書を署名した。試験設計時間は2018年3月であり,2018年10月に患者とデータ収集を開始し,2019年10月に完成し,2022年1月に結果の指標分析を行い,2022年2月に完成した。文章結果は科学会議で報道し、あるいは同業者評議の定期刊行物に伝播を発表する。試験は中国の臨床試験登録センターに登録され(登録番号:ChiCTR1800017732)、登録プランバージョン番号は1.0である。結果と結論;課題グループは現在すでに64例の患者の予備試験結果を発表し、12ケ月のフォローアップを行い、対照グループの32例の内服カルシウム剤と比べ、治療グループの32例の筋肉にサケカルシトニンを筋肉注射し、カルシウムを服用した患者の血清カルシウム、1,25(OH)2D3、インターロイキン10、インシュリン様成長因子1およびL2-4,大腿骨頸部およびWard’s三角領域の骨は,有意に増加した(P<0.05)。血清リン、副甲状腺ホルモン及びオステオカルシン、インターロイキン6及び腫瘍壊死因子αはいずれも顕著に低下した(P<0.05)。実験により、サケカルシトニンとカルシウム剤の併用は、ウイルス性肝硬変合併骨粗鬆症を治療するための適切な方法であり、臨床データにより、腰椎及び股関節部の骨密度を顕著に向上させ、骨の生化学的指標を改善し、副作用の発生率を減少させ、長期治療効果が良好であることを証明した。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】
