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J-GLOBAL ID：201802232898329055   整理番号：18A0269871

悪性胸膜中皮腫(KEYNOTE 028)患者におけるpembrolizumabの臨床的安全性と活性:非無作為非盲検第1b相試験からの予備的結果【Powered by NICT】

Clinical safety and activity of pembrolizumab in patients with malignant pleural mesothelioma (KEYNOTE-028): preliminary results from a non-randomised, open-label, phase 1b trial

著者 (7件)： Alley Evan W (Hematology and Oncology Division, Penn Presbyterian Medical Center, University of Pennsylvania Health System, Philadelphia, PA, USA) ,  Lopez Juanita (Drug Development Unit, Institute of Cancer Research, London, UK) ,  Santoro Armando (Humanitas Cancer Center, Humanitas University, Milan, Italy) ,  Morosky Anne (Merck, Kenilworth, NJ, USA) ,  Saraf Sanatan (Merck, Kenilworth, NJ, USA) ,  Piperdi Bilal (Merck, Kenilworth, NJ, USA) ,  van Brummelen Emilie (Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, Netherlands)
資料名： Lancet Oncology  (Lancet Oncology)
巻： 18  号： 5  ページ： 623-630  発行年： 2017年 
JST資料番号： W1266A  ISSN： 1470-2045  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 悪性胸膜中皮腫は予後不良と白金を含む化学療法の進行後のいくつかの治療選択肢を持つ高度に攻撃的な癌である。プログラム細胞死リガンド1(PD-L1)を発現している進行性固形腫瘍におけるpembrolizumab(反プログラム細胞死受容体1[PD-1]抗体)の安全性と有効性を評価し,悪性胸膜中皮腫コホートの中間解析について報告した。PD L1陽性悪性胸膜中皮腫の以前に治療した患者は,六カ国の13中心から登録した。患者は2年までまたは確認進展又は受けいれがたい毒性までpembrolizumab(10mg/kg,2週ごと)を受けた。鍵適格基準は,測定可能な疾患,標準治療の失敗,および0または1のEastern Cooperative Oncology Group一般状態を含んでいた。PD-L1陽性は免疫組織化学的に腫瘍細胞の1%以上での発現と定義した。応答Solid Tumors(RECIST,バージョン1.1)における応答評価基準を用いた研究者レビューに基づいて評価した。一次エンドポイントは安全性と忍容性,全例として処理集団における解析,客観的応答,完全な解析セットに対して解析した。本試験はClinicalTrials.gov,数NCT02054806に登録された,が進行中であるがない参加者を動員すること。2016年6月20日のとして,25人の患者はpembrolizumabを受けた。16(64%)患者は治療関連有害事象を報告した;最も一般的な有害事象は疲労(六[24%]),悪心(六[24%]),関節痛(五[20%])であった。五(20%)の患者はグレード3治療関連有害事象報告した。三(12%)の患者は免疫関連有害事象のため,用量中断を必要とした:各25の一つ(4%)はグレード3横紋筋融解症とグレード2甲状腺機能低下症を有していた;グレード3虹彩毛様体炎,グレード1多形紅斑,グレード3紅斑グレード2注射関連反応。治療と関係した死亡またはdiscontinuationsが生じた。五(20%)の患者は部分応答を示し,20%(95% CI 68 407)の客観的反応と,25名のうち13名(52%)は安定な疾患を有していた。応答は耐久性(反応期間中央値120か月[95%CIは37に達しない])二人の患者はデータカットオフでの処理に留まっていた。Pembrolizumabは耐容性良好であるように思われ,PD L1陽性悪性胸膜中皮腫患者において抗腫瘍活性を与える可能性がある。この患者集団における応答耐久性と有効性は更なる研究を必要とする。Merck。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *患者 ,  吐き気 ,  固形腫瘍 ,  免疫組織化学 ,  抗体 ,  抗腫瘍作用 ,  腫瘍細胞 ,  評価基準 ,  薬物療法 ,  紅斑 ,  *安全性 ,  毒性
準シソーラス用語： 有害事象 ,  予後不良 ,  *悪性胸膜中皮腫 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 腫ようの治療一般  (GE03031L)

タイトルに関連する用語 (7件)： 悪性胸膜中皮腫 ,  患者 ,  臨床 ,  安全性 ,  活性 ,  盲 ,  試験