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J-GLOBAL ID：201802232925439982   整理番号：18A0556591

原材料のサンプリング

著者 (2件)：
先山希紅子

先山希紅子 について

(住友化学工業)

住友化学工業 について

, 
数崎正人

数崎正人 について

(住友化学工業)

住友化学工業 について


資料名：
月刊Pharm Stage  (月刊ファームステージ)

月刊Pharm Stage について


巻： 17  号： 6  ページ： 62-65  発行年： 2017年09月15日 
JST資料番号： L5968A  ISSN： 1346-3918  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)
抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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・原薬製造に使用される原材料を対象に,統計的考察に基づき抜取...
シソーラス用語：
シソーラス用語/準シソーラス用語
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ヒト

ヒト について

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原薬

原薬 について


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分類 (1件)：
分類
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薬事,薬業 
(GU01020R)

薬事,薬業 について

引用文献 (4件)：
  • Hewa Saranadasa, “The Square Root of N Plus One Sampling Rule,” Pharmaceutical Technology MAY 2003. 50-62 (2001)
  • PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTION PHARMACEUTICAL INSPECTION CO-OPERATION SCHEME, “GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTSANNEX 8” 1 January 2017
  • Food and Agriculture Organization, World Health Organization, GENERAL GUIDELINES ON SAMPLING CAC/GL 50-2004
  • U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER), “Guidance for Industry Investigating Out-of-Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production”, October 2006
タイトルに関連する用語 (2件)：
タイトルに関連する用語
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原材料

原材料 について

, 
サンプリング

サンプリング について


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