文献

J-GLOBAL ID：201802234276869058   整理番号：18A0156767

クロファジミンの「ゴーストピーク」:ある種のガラスH PLCバイアルからの亜硝酸塩浸出による求核置換を介したクロファジミンの解分解生成物【Powered by NICT】

“Ghost peak” of clofazimine: A solution degradation product of clofazimine via nucleophilic substitution by nitrite leaching from certain glass HPLC vials

著者 (13件)： Lin Jinsheng (Center of Excellence for Modern Analytical Technologies (CEMAT), Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317204, PR China) ,  Lin Zhenghuai (College of Pharmaceutical Sciences, Zhejiang University, 866 Yuhangtang Road, Hangzhou 310058, PR China) ,  Lin Zhenghuai (Quality Control Department of Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317204, PR China) ,  Li Dan (Center of Excellence for Modern Analytical Technologies (CEMAT), Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317204, PR China) ,  Feng Mengxue (Center of Excellence for Modern Analytical Technologies (CEMAT), Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317204, PR China) ,  Yang Qin (Quality Research Department of API, Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317204, PR China) ,  Hu Wenping (Quality Research Department of API, Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317204, PR China) ,  Han Yang (Quality Research Department of API, Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317204, PR China) ,  Zhu Wenquan (Center of Excellence for Modern Analytical Technologies (CEMAT), Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317204, PR China) ,  Zhu Wenquan (Quality Research Department of API, Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317204, PR China) ,  Li Min (Center of Excellence for Modern Analytical Technologies (CEMAT), Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317204, PR China) ,  Li Min (Huahai US, Inc. 2001 Eastpark Blvd, Cranbury, NJ 08512, USA) ,  Yu LuShan (College of Pharmaceutical Sciences, Zhejiang University, 866 Yuhangtang Road, Hangzhou 310058, PR China)
資料名： Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis  (Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis)
巻： 150  ページ： 183-190  発行年： 2018年 
JST資料番号： H0876A  ISSN： 0731-7085  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ガラスH PLCバイアルに貯蔵されたクロファジミン薬物の解析解は室温で分解を受けることが分かった。各試料調製時に,特に溶液は,このような溶液分解を受けるかどうかは予測できない。分解ピークは特にバイアルで観察され,典型的には24時間以内であった,それは約2%の全収率に達するまで成長続けるであろう。1Dおよび2D NMRによる機構に基づいたストレス研究とLC PDA/UV MS~n,次いで分取H PLC分離とそれに続く構造特性化を組み合わせた戦略を用いて,未知ピークはクロファジミン亜硝酸エステルとして同定された。は明らかに試料調製に用いたガラスHPLCバイアルの内面の残留亜硝酸塩浸出によるクロファジミンの求核置換に起因する。全体として,溶液分解を受けた試料溶液の割合は約~10%~15%であり,試料溶液を室温でガラスHPLCバイアルに保存した。分析法の開発の期間中,分解の発生は,溶液は,冷蔵条件(2 8°C)下で貯蔵された場合,または試料は弱酸性希釈剤中で調製した時抑制されることが分かった。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 二次元 ,  *バイアル瓶 ,  NMR【磁気共鳴】 ,  *分解物 ,  エステル化 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  構造特性 ,  冷蔵 ,  *亜硝酸塩 ,  *ガラス ,  *亜硝酸 ,  *求核置換反応 ,  *浸出 ,  試料調製 ,  希釈剤

著者キーワード (6件)： クロファジミン ,  亜硝酸エステル化 ,  LC-MS ,  NMR ,  機構に基づく応力 ,  ガラスH PLCバイアル

分類 (1件)： 薬物の分析  (GV01040Q)

タイトルに関連する用語 (11件)： クロファジミン ,  ゴースト ,  種 ,  ガラス ,  PLC ,  バイアル ,  亜硝酸塩 ,  浸出 ,  求核置換 ,  解 ,  分解生成物