抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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【目的】悪性漿膜滲出液の治療におけるエレメンチン注射と従来の化学療法薬の併用の有効性と安全性を評価し,臨床的に合理的な薬品使用と科学的意思決定のための重要な基準を提供する。方法:計算機により、万人のデータ知識サービスプラットフォーム、中国の科学技術定期刊行物データベース(VIP)と中国の知識ネットワーク(CNKI)を検索した。1996年1月から2017年2月までの間に発表されたエレメンチン注射液と通常の化学療法薬物を併用した悪性漿膜腔液貯留の臨床無作為対照試験(RCT)を収集し、Jini 4本の品質評価基準とCochraneシステム評価方法に従って、以下の結果を得た。要求を満たすRCTを取り込み、そのデータに対して品質評価を行い、RevMan 5.0版統計ソフトを用いてMeta分析を行い、漏斗図分析により公表バイアス状況を分析した。結果:初期検索に関する研究文献は730編で、組み入れ基準に符合するRCT 22項目を含み、合計1288例の患者を分析した。Meta分析結果により、以下のことを示した。従来の化学療法併用群(RR=1.42,95%CI:1.25~1.60,P<0.01)と生活の質の改善率(RR=2.08,95%CI:1.76~2.47,P<0.01)は,化学療法群(対照群)より有意に高かった(RR=2.08,95%CI:1.76~2.47,P<0.01)。併用群の胃腸反応、骨髄抑制と肝腎機能障害の発生率はいずれも対照群より顕著に低かったが、発熱の発生率は明らかに上昇したが、胸腔内投与後の両群の胸痛発生率はそれぞれ29.79%と22.27%であった。統計学的有意差は認められなかった(RR=1.37,95%CI:0.96~1.96,P=0.08),品質評価基準によって評価されたRCTの品質評価は,グレードBまたはクラスCだけであり,GRADEシステムの証拠品質評価は中程度であった。しかし、漏斗図により、RCTには明らかな公表バイアスがないことが示された。結論:エレメンチン注射液と通常の化学療法薬を併用することにより、悪性漿膜滲出液を治療することは、顕著な相乗効果があり、良好な臨床治療効果があり、高用量の単薬灌流化学療法による胃腸反応、肝腎機能障害及び骨髄抑制などの不良反応を軽減する。。・・・・・・・・・.の治療効果がある。.・・・・・・.の治療効果を向上させることができる。同時に患者の生活の質を高め、安全性と耐受性がよいため、臨床上に悪性漿膜腔積液を治療する一つの最適な方案とすることができる。しかし、当時の医学科学の発展と研究レベルの制限性を受けたため、組み入れたRCTの品質は高くなく、本Meta分析の結論は更に証明し、大サンプルの高品質のRCTと/または実世界の研究(RWS)を展開することを提案した。より十分で、高いレベルの根拠に基づく医療の証拠を得ることをサポートする。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】