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J-GLOBAL ID：201802235246165195   整理番号：18A0269757

キメラ抗原受容体T細胞療法の臨床開発を理解する【Powered by NICT】

Understanding clinical development of chimeric antigen receptor T cell therapies

著者 (4件)： de Wilde Sofieke (Department of Clinical Pharmacy and Toxicology, Leiden University Medical Center, Leiden, The Netherlands) ,  Guchelaar Henk-Jan (Department of Clinical Pharmacy and Toxicology, Leiden University Medical Center, Leiden, The Netherlands) ,  Zandvliet Maarten Laurens (Department of Clinical Pharmacy and Toxicology, Leiden University Medical Center, Leiden, The Netherlands) ,  Meij Pauline (Department of Clinical Pharmacy and Toxicology, Leiden University Medical Center, Leiden, The Netherlands)
資料名： Cytotherapy  (Cytotherapy)
巻： 19  号： 6  ページ： 703-709  発行年： 2017年 
JST資料番号： W1781A  ISSN： 1465-3249  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 過去10年間に,遺伝子および細胞ベース療法(GCT)と多くの臨床試験を行った。様々な利害関係者によるこれらの薬物製品の開発における関心の高まりが明らかになった。臨床研究におけるこの成長にもかかわらず,製造承認承認(MAA)を受けている治療法の数は遅れている。GCT開発の成功率を向上させるために,これらの製品の臨床開発をより良く理解するために不可欠である。キメラ抗原受容体(CAR)T細胞は多くの臨床試験で試験した癌治療における有望な効果を発現しているGCT製品サブタイプであるが,まだMAAを受けていない。は,米国,カナダおよび欧州におけるCAR T細胞臨床開発の特性の概要を作成した。,成功の指標として用い,その後の臨床試験に進行する事をCAR T細胞生成物を用いた臨床試験の特徴は進行しなかったものと比較した。米国と欧州連合臨床試験データベースから,106CAR T細胞試験を選択して,そこから49をその後の試験に関連し,57例はなかった。大部分試験の学術スポンサーから大部分は進行しなかったを示したが,最も商業的に援助させ試験は他の臨床試験により追跡した。さらに,その後の試験試験は,大きな患者コホートを対象としたより頻繁に,経過観察していないことを試験と比較してより頻繁に多施設であった。これらの特性は,CAR T細胞とより良い設計臨床試験に研究者によって使用することができる。製品開発のより高い効率のための前臨床開発を計画するためのスポンサー促進,MAAに向けた開発の高い成功率を達成した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *T細胞 ,  カナダ ,  患者 ,  母集団 ,  臨床試験 ,  ヨーロッパ ,  欧州連合 ,  データベース ,  製品開発 ,  遺伝子 ,  アメリカ合衆国
準シソーラス用語： 成功率 ,  利害関係者 ,  *臨床開発 ,  *キメラ抗原受容体 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： CAR T細胞 ,  細胞および組織療法 ,  臨床試験 ,  遺伝子治療 ,  特性研究

分類 (1件)： 環境問題  (SA01020V)

タイトルに関連する用語 (4件)： キメラ抗原受容体T細胞療法 ,  臨床 ,  開発 ,  理解