部位より少ない臨床試験薬剤開発への組込み:作用のためのフレームワーク【Powered by NICT】

Hirsch Irl B.; Martinez Joe; Dorsey E. Ray; Finken Gerald; Fleming Alexander; Gropp Chris; Home Philip; Kaufer Daniel I.; Papapetropoulos Spyros

文献

J-GLOBAL ID：201802235415994415 整理番号：18A0279902

部位より少ない臨床試験薬剤開発への組込み:作用のためのフレームワーク【Powered by NICT】

Incorporating Site-less Clinical Trials Into Drug Development: A Framework for Action

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資料名：
巻： 39 号： 5 ページ： 1064-1076 発行年： 2017年
JST資料番号： A1157A ISSN： 0149-2918 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

簡単なウェブカメラおよびスマートフォンアプリと医療用ウェアラブルセンサへの電話から利用可能な遠隔医療技術を活用するためのオプションは,臨床研究の培養よりも速く進化している。最近まで,ほとんどの臨床試験は,紙ベースのプロセスと技術に依存していた。ゆっくり変化が,このコストと労働集約型システムは,新薬開発への障害となっている。家庭環境における実世界データを収集するための既存ツールとプロセスを用いた代替案は綿密な調査が必要である。薬剤師または他のヘルスケア専門家は通常の電話やテレビ会議セッションによるプロトコルコンプライアンスに有用であり,タイムリーなカウンセリングを提供する部位で臨床研究機関(CRO)モデルは,家庭から直接臨床試験参加者を管理するための柔軟なアプローチである。代謝あるいは神経変性疾患における臨床専門家,健康情報技術とCRO革新者,製薬産業を含む,専門家委員会は,テキサス州,2016年12月,ダラスで遭遇する部位でCROと他の遠隔臨床試験実施のための進む道を議論するために,研究者,スポンサー,規制上の観点を考慮した。臨床試験の実時間「サイト少ない」管理は現実の診療設定における患者のより広い,より多様なグループからのデータを提供することにより,伝統的な研究と開発手法を増大させることができる。この方法はまた安全性プロファイルと操作上の問題を同定する積極的に役立つ現場でCRO実践の現在の利用法には代替試験モデルへの重要な橋を構成し,典型的な臨床設定で処理した代表的な患者集団から得たデータを用いて1個または二個の質問に答えるために努力する「大きな単純試験」を含む。部位でCROは,遠隔技術と在宅モニタリング法は,従来の薬剤開発の欠点に対処することができるかの例を提供する。このモデルは時間とコストだけでなく,有害事象の早期同定を最大化する。研究者,スポンサー,規制者,患者間の協調通信は,現在及び将来の研究計画に部位でCROを組み込むための標準化された戦略を開発する必要がある。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

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図形・画像処理一般 , 計算機ソフトウエア一般 , 通信網 , 道路輸送・サービス一般 , 音声処理

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