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J-GLOBAL ID：201802235770765563   整理番号：18A0135321

固形腫瘍からの脳転移を有する患者における全身薬の臨床試験デザイン:神経腫瘍学脳転移における反応評価ワーキンググループによるガイドライン【Powered by NICT】

Clinical trial design for systemic agents in patients with brain metastases from solid tumours: a guideline by the Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases working group

著者 (20件)： Camidge D Ross (Anschutz Medical Campus, University of Colorado, Aurora, CO, USA) ,  Lee Eudocia Q (Center for Neuro-Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School, Boston, MA, USA) ,  Lin Nancy U (Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School, Boston, MA, USA) ,  Margolin Kim (Department of Medical Oncology, City of Hope National Medical Center, Duarte, CA, USA) ,  Ahluwalia Manmeet S (Rose Ella Burkhardt Brain Tumor and Neuro-Oncology Center, Solid Tumor Oncology, Cleveland Clinic, Cleveland, OH, USA) ,  Bendszus Martin (Department of Neuroradiology, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Chang Susan M (Department of Neurosurgery, University of California, San Francisco, San Francisco, CA, USA) ,  Dancey Janet (Department of Oncology, Queen’s University, Kingston, ON, Canada) ,  de Vries Elisabeth G E (Department of Medical Oncology, University Medical Center Groningen, University of Groningen, Netherlands) ,  Harris Gordon J (Department of Radiology, 3D Imaging Lab, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA) ,  Hodi F Stephen (Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School, Boston, MA, USA) ,  Hodi F Stephen (Department of Medicine, Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School, Boston, MA, USA) ,  Lassman Andrew B (Department of Neurology and Herbert Irving Comprehensive Cancer Center, Columbia University Medical Center, Columbia University, NY, USA) ,  Macdonald David R (Department of Oncology and Department of Clinical Neurological Sciences, Schulich School of Medicine and Dentistry, Western University, London, ON, Canada) ,  Peereboom David M (Rose Ella Burkhardt Brain Tumor and Neuro-Oncology Center, Solid Tumor Oncology, Cleveland Clinic, Cleveland, OH, USA) ,  Schiff David (Division of Neuro-Oncology, University of Virginia, Charlottesville, VA, USA) ,  Soffietti Ricardo (Department of Neurology/Neuro-Oncology, University of Turin, Turin, Italy) ,  van den Bent Martin J (Brain Tumor Institute, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, Netherlands) ,  Wefel Jeffrey S (Department of Neuro-Oncology, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA) ,  Wen Patrick Y (Center for Neuro-Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School, Boston, MA, USA)
資料名： Lancet Oncology  (Lancet Oncology)
巻： 19  号： 1  ページ： e20-e32  発行年： 2018年 
JST資料番号： W1266A  ISSN： 1470-2045  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 活性CNS疾患患者は,しばしば臨床試験から除外されると,全身性剤の中枢神経系効果に関するデータは,通常,薬剤開発プロセスにおける後期か全くしないか求めた。神経腫瘍学脳転移(RANO BM)ワーキンググループにおける反応評価からこのガイドラインでは,固形腫瘍からの脳転移を有する患者は全身薬の臨床試験に含まれるあるいは除外すべき場合に詳細な推奨案を提供する。全身薬の中枢神経系効果を決定における後向き研究の限界を論じた。脳転移患者の早期薬剤または治療の臨床開発中の介在物は,適切なCNS有効性または非有効性信号を生成するために必要である。最適三シナリオ:CNS抗腫瘍活性や効果を有する可能性は非常に低いと考えられる薬物を考慮して剤のCNS活性の可能性に依存して全身療法試験におけるこのような患者を組み込むまたは排除する方法を考えると考えられる薬物はCNS活性または有効性を可能性が高いCNS活性または有効性に関する最小ベースライン情報と薬。も脳転移患者へのユニークな試験設計問題,全身療法試験における適切なCNSエンドポイントの選択を検討した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *固形腫瘍 ,  抗腫瘍作用 ,  *患者 ,  中枢神経系 ,  基準線 ,  実験計画法 ,  *臨床試験 ,  介在物
準シソーラス用語： エンドポイント ,  全身療法 ,  臨床開発 ,  後向き研究 ,  創薬 ,  臨床試験設計 ,  *脳転移 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 腫ようの治療一般  (GE03031L)

タイトルに関連する用語 (9件)： 固形腫瘍 ,  脳転移 ,  患者 ,  全身 ,  臨床試験デザイン ,  神経腫瘍学 ,  評価 ,  ワーキンググループ ,  ガイドライン