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J-GLOBAL ID：201802235906820100   整理番号：18A0337820

契約血しょう分画の動力学【Powered by NICT】

The dynamics of contract plasma fractionation

著者 (2件)： Farrugia Albert (School of Surgery, QEII Medical Centre, The University of Western Australia (M509), Stirling Highway, Crawley WA 6009, Australia) ,  Scaramuccia Daniela (Value Partners Management Consulting SpA, Via Vespri Siciliani, 9, 20146, Milan, Italy)
資料名： Biologicals  (Biologicals)
巻： 46  ページ： 159-167  発行年： 2017年 
JST資料番号： W0958A  ISSN： 1045-1056  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 血しょう由来の医薬品(PMDPs)は現代の治療装備一式の必須成分である。は,いくつかの点で大部分の他の薬剤,特にそれらの製造に用いられる原料の独特な性質とは区別された。ヒト血しょうは過去75年間のPDMPsの分割されており,製造の経済性が実行可能であり,臨床的必要性を反映して,多くの製品が各リットルから収穫されることが現在必要である。PDMPsは種々の市販および非営利(NFP)メーカーから自由市場で購入したかもしれない。も輸血サービスの生成物として政府と類似機関によって供給されるプラズマからの契約(CM)で製造されたかもしれない。輸液の標準部品を収穫した後CMのためのクライアントは提供されたプラズマの完全に利用する,ドナーの贈り物を最大化することを望む。多くのそのような国が,その国の臨床的必要性はPDMPsにおける自給に望む,商業市場開放の気まぐれから戦略的独立性を獲得することを試みる。PMDP部門で操業する増加商用緊急課題を容易に解決されていないこのような倫理的願望と張力を発生させた。特に,可能な限り多くの蛋白質として収穫する必要性は,国家ニーズに余剰製品,必要な製品の最適供給のための倫理的パラダイムを生成する可能性がある。さらに,血液サービスと国内分別機関間の従来の関係は,そのような取引を支持する競合過程の結果,自由貿易の国際基準を受ける応力を受ける可能性がある。病院輸血成分の供給に従事する血液サービスは,CMのプラズマの生成に必要な医薬品適正製造基準(GMP)培養から分離したが,全血献血からの抽出を通してそのようなプラズマの発生を提供プロセスの副産物にCMのための専用原料のそれと焦点を偏向させ得る。CMの分野をレビューし,部門内の電流張力を評価し,関与するすべての利害関係者のための最適結果を保証するために政府と他のクライアントの戦略的位置決めのための示唆を提供する。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 病院 ,  輸血 ,  輸液 ,  位置決め ,  経済性 ,  タンパク質 ,  国際規格 ,  ヒト ,  *血漿 ,  張力 ,  ドナー ,  培養 ,  プラズマ
準シソーラス用語： 利害関係者 ,  献血 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (2件)： プラズマ生成物 ,  血しょう分画

分類 (1件)： 免疫療法薬・血液製剤の基礎研究  (GW22010D)

タイトルに関連する用語 (4件)： 契約 ,  血しょう ,  分画 ,  動力学