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J-GLOBAL ID：201802235912825460   整理番号：18A1033452

患者の視点からの臨床試験:オンライン患者コミュニティにおける調査【JST・京大機械翻訳】

Clinical trials from the patient perspective: survey in an online patient community

著者 (4件)： DasMahapatra Pronabesh (PatientsLikeMe Inc, Cambridge, USA) ,  Raja Priya (PatientsLikeMe Inc, Cambridge, USA) ,  Gilbert Jeremy (PatientsLikeMe Inc, Cambridge, USA) ,  Wicks Paul (PatientsLikeMe Inc, Cambridge, USA)
資料名： BMC Health Services Research (Web)  (BMC Health Services Research (Web))
巻： 17  号： 1  ページ： 166  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7428A  ISSN： 1472-6963  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【背景】新薬は,臨床試験の成功した実施に依存している。試験プロトコルがより困難になるにつれて,OMERACTやI-SPY2などの最近の努力は,患者とのパートナーリングが有益であることを示しているが,患者ボランティアを補充し,保持することが困難になっている。著者らは,運転者と試験参加への障壁,ならびに条件特異的試行選好を記述することを試みた。【方法】オンライン調査を,9つの選択された慢性的健康状態で生きている1,621人のメンバーに対して,患者によって動かされた研究ネットワークを通してフィールド化した。質問には,人口統計学,試行経験,非参加の理由,試行設計の側面に関する質問,および試行満足のためのネットプロモータースコア(NPS)の適応が含まれていた。【結果】回答者の平均年齢は55歳であった。ほとんどの患者は白人(93%),女性(67%)で,米国(72%)に住んでいた。一次条件は,MS(21%),Parkinson病(20%),線維筋痛(15%),ALS(10%),2型糖尿病(10%),関節リウマチ(RA,8%),てんかん(8%),主要抑うつ障害(MDD,5%)および全身性エリテマトーデス(SLE,3%)であった。ほとんどの患者は彼らの医師による試行を検討せず,21%だけが登録され,ALS(36%),Parkinson病(36%)およびMS(20%)で最も高く,SLE(9%),MDD(11%)およびFibromyalgia(11%)の間で最低であった。非参加のための一般的理由は,適格性基準,旅行の利便性,および副作用に関する懸念であった。NPは,多くの患者が満足できないことを示唆した。ループス,てんかん,RA,および線維筋痛を有する患者は,陰性スコアを報告した。すなわち,それらは,試験に参加することから,それらのような他の患者を発見する。試験参加における最も重要な考慮事項は,自分自身の健康を改善する機会と,他のもの,機関の評判,および負傷の場合にカバーされた医学的なbを持つ機会であった。少なくとも重要なことは,プラセボを受け取ることの可能性であった。ALS患者は,試験の望ましくない側面に耐えるために,より多くの意欲があった。【結論】大部分の患者は,まだ非常に少ない登録をwilっている。それらが行われると,試行参加はしばしば困難であるが,患者はそれらの設計を改善するのに役立つ。研究者は,患者が,補充と保持問題を克服し,新薬の開発を促進するために,より良い試験を設計するのを助けるべきである。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： てんかん ,  ボランティア ,  新薬 ,  女性 ,  *コミュニティ ,  アメリカ合衆国 ,  関節リウマチ ,  *臨床試験 ,  偽薬 ,  プロトコル ,  *患者 ,  2型糖尿病 ,  医師
準シソーラス用語： 健康 ,  スコア , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 臨床試験 ,  関与 ,  補充 ,  保持 ,  患者中心性 ,  試行設計

分類 (1件)： 代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J)

引用文献 (34件)：

• CMAJ; Rapidly rising clinical trial costs worry researchers; R Collier; 180; 3; 2009; 277-278; 10.1503/cmaj.082041; CR1;
• N Engl J Med; The cost of drug development; JA DiMasi, HG Grabowski, RW Hansen; 372; 20; 2015; 1972; 10.1056/NEJMc1504317; CR2;
• Trials; Reflecting on the methodological challenges of recruiting to a United Kingdom-wide, multi-centre, randomised controlled trial in gynaecology outpatient settings; S Dickson, J Logan, S Hagen; 14; 1; 2013; 389; 10.1186/1745-6215-14-389; CR3;
• Soc Sci Med; Barriers to clinical research participation in a diabetes randomized clinical trial; WN Robiner, JA Yozwiak, DL Bearman, TD Strand, KR Strasburg; 68; 6; 2009; 1069-1074; 10.1016/j.socscimed.2008.12.025; CR4;
• Nat Biotechnol; Can web 2.0 reboot clinical trials?; M Allison; 27; 10; 2009; 895-902; 10.1038/nbt1009-895; CR5;

タイトルに関連する用語 (6件)： 患者 ,  視点 ,  臨床試験 ,  オンライン ,  コミュニティ ,  調査