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J-GLOBAL ID：201802236325230909   整理番号：18A0308456

単回使用医療機器再製造の米欧の現状と我が国の課題

Current status of re-manufacturing of single-use medical devices in the United States and Europe and our country’s issues

著者 (1件)： 武藤正樹 (国際医療福祉大学大学院)
資料名： 医療機器学  (Japanese Journal of Medical Instrumentation)
巻： 87  号： 6  ページ： 561-566(J-STAGE)  発行年： 2017年 
JST資料番号： F0706A  ISSN： 1882-4978  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・単回使用医療機器(SUD)再製造に関する省令改正が厚生労働...

シソーラス用語： *医療機器 ,...
準シソーラス用語： *単回使用医療機器 ,...

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分類 (2件)： 医療用機器装置  (GA05020L) ,  医学一般  (GA01010Y)

引用文献 (3件)：

• 1) 医薬品,医療機器等の品質,有効性および安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成29年厚生労働省令第82号),医薬品,医療機器等の品質,有効性および安全性の確保等に関する法律関係手数料規則の一部を改正する省令(平成29年厚生労働省令第83号),医療機器および体外診断用医薬品の製造管理および品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令(平成29年厚生労働省令第84号),再製造単回使用医療機器基準(平成29年厚生労働省告示第261号)
• 2) 平成27年度厚生労働科学研究費補助金 厚生労働科学特別研究事業「単回使用医療機器(SUD)の再製造に関する研究」(武藤正樹)
• 3) 平成28年度国立研究開発法人日本医療研究開発機構委託研究開発事業(医薬品等規制調和・評価研究事業)「単回使用医療機器の再製造の在り方に関する調査研究」(武藤正樹)

タイトルに関連する用語 (4件)： 医療機器 ,  再製造 ,  米 ,  現状