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J-GLOBAL ID：201802236714745822   整理番号：18A1259593

正常血症マウスバイオアッセイを用いたチュニジアにおける組換えヒトエリスロポエチンの効力評価【JST・京大機械翻訳】

Potency evaluation of recombinant human erythropoietin in Tunisia using normocythaemic mice bioassay

著者 (10件)： Kraiem H. (Laboratory of Venoms and Therapeutic Molecules, LVMT, Institut Pasteur de Tunis (IPT), 13 Place Pasteur, BP74, 1002 Tunis, Tunisia) ,  Bellila W. (Laboratory of Venoms and Therapeutic Molecules, LVMT, Institut Pasteur de Tunis (IPT), 13 Place Pasteur, BP74, 1002 Tunis, Tunisia) ,  Dhaouadi S. (Laboratory of Venoms and Therapeutic Molecules, LVMT, Institut Pasteur de Tunis (IPT), 13 Place Pasteur, BP74, 1002 Tunis, Tunisia) ,  Tounsi A. (Laboratory of Venoms and Therapeutic Molecules, LVMT, Institut Pasteur de Tunis (IPT), 13 Place Pasteur, BP74, 1002 Tunis, Tunisia) ,  Abrougui S. (Animal Unit, Institut Pasteur de Tunis (IPT), 13 Place Pasteur, BP74, 1002 Tunis, Tunisia) ,  Safra I. (Hematology Laboratory, Institut Pasteur de Tunis (IPT), 13 Place Pasteur, BP74, 1002 Tunis, Tunisia) ,  Kraiem I. (Hematology Laboratory, Institut Pasteur de Tunis (IPT), 13 Place Pasteur, BP74, 1002 Tunis, Tunisia) ,  Bedoui J. (UNIMED Pharmaceutical laboratories, ZI Kala^a-Kebira BP 38,4060, Kala^a-Kebira, Tunisia) ,  Benlasfar Z. (Animal Unit, Institut Pasteur de Tunis (IPT), 13 Place Pasteur, BP74, 1002 Tunis, Tunisia) ,  Bouhaouala-Zahar B. (Laboratory of Venoms and Therapeutic Molecules, LVMT, Institut Pasteur de Tunis (IPT), 13 Place Pasteur, BP74, 1002 Tunis, Tunisia)
資料名： IEEE Conference Proceedings  (IEEE Conference Proceedings)
巻： 2018  号： MECBME  ページ： 56-61  発行年： 2018年 
JST資料番号： W2441A  資料種別： 会議録 (C)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 組換えヒトエリスロポイエチン(rhEPO)製剤調製の効力を,ヨーロッパ薬局方5.0の標準化および無作為化プロトコルを用いて,正常細胞血症マウスバイオアッセイにより評価した。8週齢の正常膀胱血症B6D2F1/cマウスに,異なる濃度で試験溶液(EPOTIN組換えヒトエリスロポエチン,バッチ調製)の単回注射を行った。エリスロポイエチン生物学的参照製品(バッチ3.3)を標準として用いた。バイオアッセイの適合性を性別と年齢に従って記録した。最後の注射の4日後に血液サンプリングを行い,網状赤血球を手動および自動化法により計数した。分析精度を分析し,Bland-Altmanプロットを得た。ヘモグロビン濃度,ヘマトクリットおよび赤血球数に対するrhEPO投与量の影響を検討した。線量応答曲線は20~80IU/mlの濃度範囲で線形であった。相対的な効力は,雄と雌のマウスに対して,それぞれ13.78%と71.53%と推定された。記録された限界を必要なものと比較した。本研究は,バイオ類似体と生物生成物のより良い制御のための価値ある洞察を与える。Copyright 2018 The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 製剤 ,  ヨーロッパ ,  自動化 ,  ロット ,  ヘマトクリット ,  標準化 ,  *バイオアッセイ ,  曲線 ,  適応性 ,  *チュニジア共和国 ,  薬局方 ,  膀胱 ,  単回投与 ,  エリスロポイエチン
準シソーラス用語： *組換え型ヒトエリトロポイエチン , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： サイトカイン  (EB08090G)

タイトルに関連する用語 (6件)： 血 ,  マウス ,  バイオアッセイ ,  チュニジア ,  組換えヒトエリスロポエチン ,  評価