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J-GLOBAL ID：201802237137119912   整理番号：18A1206968

以前に治療された進行性非小細胞肺癌の日本人患者におけるアテゾリズマブ:第3相オーク試験のサブグループ分析【JST・京大機械翻訳】

Atezolizumab in Japanese Patients With Previously Treated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: A Subgroup Analysis of the Phase 3 OAK Study

著者 (10件)： Hida Toyoaki (Department of Thoracic Oncology, Aichi Cancer Center Hospital, Nagoya, Japan) ,  Kaji Reiko (Division of Integrated Oncology, Institute of Biomedical Research and Innovation Hospital, Kobe, Japan) ,  Satouchi Miyako (Department of Thoracic Oncology, Hyogo Cancer Center, Akashi, Japan) ,  Ikeda Norihiko (Department of Surgery, Tokyo Medical University, Tokyo, Japan) ,  Horiike Atsushi (Department of Thoracic Medical Oncology, Japanese Foundation for Cancer Research Cancer Institute Hospital, Tokyo, Japan) ,  Nokihara Hiroshi (Department of Thoracic Oncology, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Seto Takashi (Department of Thoracic Oncology, National Hospital Organization Kyushu Cancer Center, Fukuoka, Japan) ,  Kawakami Tomohisa (Chugai Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, Japan) ,  Nakagawa Shintaro (Chugai Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, Japan) ,  Kubo Toshio (Department of Allergy and Respiratory Medicine, Okayama University Hospital, Okayama, Japan)
資料名： Clinical Lung Cancer  (Clinical Lung Cancer)
巻： 19  号： 4  ページ： e405-e415  発行年： 2018年 
JST資料番号： W3210A  ISSN： 1525-7304  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 抗プログラムされた死-リガンド1(PD-L1)薬剤であるアテゾズマブは,前処理された進行性非小細胞肺癌(NSCLC)患者において効果的で耐容性がある。著者らは,第3相OAK研究(NCT02008227)のサブグループ分析を通して,日本人患者におけるその有効性と安全性を評価した。この無作為化,制御,オープンラベル,国際的研究の重要な適格性基準は,局所進行/転移性NSCLC,≧1のプラチナベースの化学療法,年齢≧18歳,測定可能な疾患(固形腫瘍v1.1における応答評価基準),および東部協力腫瘍群性能状態0または1を含む。アテゾズマブ1200mgまたはドセタキセル75mg/m2を3週間ごとに静脈内投与した。共一次エンドポイントは,腫瘍細胞(TC)または腫瘍浸潤免疫細胞(IC;TC1/2/3またはIC1/2/3)に関して,治療(ITT)集団における全体的生存(OS)および≧1%のPD-L1発現を有するものであった。64人のITT患者が日本人であった。19人はTC1/2/3またはIC1/2/3状態であった。日本人ITT患者において,ateゾズマブ腕(n=36)におけるOSの中央値は,ドセタキセル腕(n=28;21.3か月[95%信頼区間(CI)]対17.0か月[95%CI,12.5~1.57])に対し,ハザード比0.80[95%CI,0.41~1.57]であった。TC1/2/3またはIC1/2/3集団において,中央値OSは,それぞれ,ateゾズマブ(n=11)およびドセタキセル(n=8)群において21.3か月(95%CI,15.0-NE)およびNEであった(ハザード比,0.81[95%CI,0.22-3.05])。Atezolizumabは,治療関連死を伴わずに,一般的に耐容性が高かった。Atezolizumabは,NSCLCを有する前処理された日本人患者において効果的で,耐容性があった。結果はOAKの一次分析と一致した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 評価基準 ,  薬物療法 ,  腫瘍 ,  *患者 ,  *非小細胞肺癌 ,  安全性 ,  腫瘍細胞 ,  前処理 ,  中央値 ,  *日本 ,  固形腫瘍 ,  信頼区間 ,  忍容性
準シソーラス用語： *日本人 ,  *進行非小細胞肺癌 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 抗PD-L1 ,  癌免疫療法 ,  ドセタキセル ,  日本 ,  Tecentriq

分類 (1件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C)

タイトルに関連する用語 (10件)： 治療 ,  進行性非小細胞肺癌 ,  日本人 ,  患者 ,  アテゾリズマブ ,  3相 ,  オーク ,  試験 ,  サブ ,  グループ分析