抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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TBIは重大な公衆衛生問題であり,治療は機能的転帰を改善することができない。citiコリンは内因性物質であり,リン脂質膜機能を増強し,損傷後の広範囲の経路に影響する。薬剤は59の国で承認され,神経保護と神経促進を提供するために使用された。脳卒中の臨床試験におけるcitiコリンの作用機序とその以前の陽性結果は,この薬物療法を魅力的な標的にした。8部位第3相無作為化臨床試験を行い,90日間のcitiコリン(200mg)またはプラセボの有効性を評価した。機能的および臨床的転帰を,9スケールの臨床試験結果計量により,30,90および180日目に評価した。18歳以上の患者(Alabamaの状態で>19)が登録され,包含基準は複雑な軽度(神経画像検査),中等度および重度のTBIを有する患者を含んでいた。すべての患者は,確立された臨床プロトコルに従って治療された。グループ間の優れたバランスを持つ研究に無作為化された合計1213名の被験者。治療群間で類似した臨床試験の全体的尺度と同様に,グラスゴーの転帰スケールに基づく好ましい結果の割合が拡張された。90日では,グループは有意にはならなかったが,180日では,いくつかのサブグループの違いが潜在的に観察された。COBRIT研究の知見は驚くべきものであり,この治療法は有効ではないことを示唆した。サブポピュレーション効果に関する注意事項のうち,サブ集団における方法,結果計量および回復パターンに関して学習された教訓についてレビューした。将来のTBI臨床試験(特にリハビリテーション設定におけるそれら)に対する含意について議論する。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】