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J-GLOBAL ID：201802237199601140   整理番号：18A1363013

シチコリン脳治療試験(COBRIT)から学んだ教訓【JST・京大機械翻訳】

Lessons learned from the Citicoline brain treatment trial (COBRIT)

著者 (1件)： Zafonte R. (Spaulding Rehabilitation/Mass General, Physical Medicine and Rehabilitation, Boston, USA)
資料名： Annals of Physical and Rehabilitation Medicine  (Annals of Physical and Rehabilitation Medicine)
巻： 61  号： S  ページ： e40  発行年： 2018年 
JST資料番号： W2881A  ISSN： 1877-0657  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： TBIは重大な公衆衛生問題であり,治療は機能的転帰を改善することができない。citiコリンは内因性物質であり,リン脂質膜機能を増強し,損傷後の広範囲の経路に影響する。薬剤は59の国で承認され,神経保護と神経促進を提供するために使用された。脳卒中の臨床試験におけるcitiコリンの作用機序とその以前の陽性結果は,この薬物療法を魅力的な標的にした。8部位第3相無作為化臨床試験を行い,90日間のcitiコリン(200mg)またはプラセボの有効性を評価した。機能的および臨床的転帰を,9スケールの臨床試験結果計量により,30,90および180日目に評価した。18歳以上の患者(Alabamaの状態で>19)が登録され,包含基準は複雑な軽度(神経画像検査),中等度および重度のTBIを有する患者を含んでいた。すべての患者は,確立された臨床プロトコルに従って治療された。グループ間の優れたバランスを持つ研究に無作為化された合計1213名の被験者。治療群間で類似した臨床試験の全体的尺度と同様に,グラスゴーの転帰スケールに基づく好ましい結果の割合が拡張された。90日では,グループは有意にはならなかったが,180日では,いくつかのサブグループの違いが潜在的に観察された。COBRIT研究の知見は驚くべきものであり,この治療法は有効ではないことを示唆した。サブポピュレーション効果に関する注意事項のうち,サブ集団における方法,結果計量および回復パターンに関して学習された教訓についてレビューした。将来のTBI臨床試験(特にリハビリテーション設定におけるそれら)に対する含意について議論する。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 偽薬 ,  リハビリテーション ,  薬物療法 ,  臨床試験 ,  公衆衛生 ,  患者 ,  脳卒中 ,  *治療法 ,  ランダム化比較試験
準シソーラス用語： 臨床試験プロトコル ,  被験者 ,  内因性 ,  転帰 ,  神経 ,  神経保護 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y) ,  その他の中枢神経系作用薬の臨床への応用  (GW03130F)

タイトルに関連する用語 (5件)： シチコリン ,  脳 ,  治療 ,  試験 ,  教訓