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J-GLOBAL ID：201802237312184804   整理番号：18A0927039

乱用防止特性を持つオピオイドを評価するための市販後研究の評価における重要な統計的考察 コミュニティにおける減少した乱用の結果【JST・京大機械翻訳】

Important statistical considerations in the evaluation of post-market studies to assess whether opioids with abuse-deterrent properties result in reduced abuse in the community

著者 (8件)： By Kunthel (US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA) ,  McAninch Jana K. (US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA) ,  Keeton Stephine L. (US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA) ,  Secora Alex (US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA) ,  Kornegay Cynthia J. (US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA) ,  Hwang Catherine S. (US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA) ,  Ly Thomas (US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA) ,  Levenson Mark S. (US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA)
資料名： Pharmacoepidemiology and Drug Safety  (Pharmacoepidemiology and Drug Safety)
巻： 27  号： 5  ページ： 473-478  発行年： 2018年 
JST資料番号： W0540A  ISSN： 1053-8569  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:処方オピオイドの非医学的使用に関連する乱用,誤用,中毒,過剰投与および死亡は,重大な公衆衛生問題になっている。この問題を解決するために,これらの製品の乱用-洗浄特性による再定式化は一つのアプローチである。FDAはいくつかの拡張放出オピオイド鎮痛薬を乱用-洗剤標識により承認し,その基礎はプレマーケット研究に由来する。すべてのオピオイド鎮痛薬は,疼痛を減少させるためにオピオイドを送達することができなければならないので,乱用防止特性は乱用を防ぐことができない。また,事前市場評価は,コミュニティにおける乱用の減少があることを保証する。種々の監視システムからのデータを利用して,いくつかの最近の市場研究は,乱用防止特性による再定式化後の拡張放出オキシコドンの乱用の減少を示唆している。このようなデータの利用から生じる課題を論じた。【方法】著者らは,サンプル,母集団,および基礎となるサンプリング機構の間の関係を定量化し,母集団についての妥当な記述がなされるならば,必要条件を同定する。コミュニティにおける他の介入の存在はコンパレータの使用を必要とする。コンパレータの使用が意味がある原理を論じた。結論:サーベイランスデータに基づく結果は,基礎となるサンプリング機構が予測できない方法で結果をバイアスすることができるので,注意により解釈する必要がある。コンパレータの使用は,他の介入によるものからの乱用防止特性による影響を無視する可能性がある。しかし,意味のあるコンパレータを同定することは非常に困難である。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 必要条件 ,  *コミュニティ ,  *麻薬性鎮痛薬 ,  監視装置 ,  公衆衛生 ,  洗剤 ,  母集団 ,  疼痛 ,  コンパレータ ,  定式化 ,  市場調査 ,  窒素複素環化合物 ,  酸素複素環化合物 ,  架橋化合物 ,  モルフィナンアルカロイド ,  フェノールエーテル ,  芳香族縮合化合物 ,  ヒドロキシケトン
準シソーラス用語： 市場評価 ,  過量投与 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： バイアスサンプリング ,  因果関係 ,  評価可能性 ,  薬物疫学 ,  経年的傾向

分類 (1件)： たんでき性鎮痛薬・麻薬の臨床への応用  (GW03090K)

物質索引 (1件)： オキシコドン

タイトルに関連する用語 (5件)： オピオイド ,  評価 ,  研究 ,  統計 ,  コミュニティ