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J-GLOBAL ID：201802237656393189   整理番号：18A0902539

孤児薬臨床試験倫理保護の考え方【JST・京大機械翻訳】

Thinking of the ethical protection in clinical trial for orphan drugs

著者 (9件)： Zhang Aili (昆明医科大学附属延安医院科研部,云南昆明,650051) ,  Li Jing (昆明医科大学附属延安医院科研部,云南昆明,650051) ,  Li Yi (昆明医科大学附属延安医院医務部,云南昆明,650051) ,  He Wenji (昆明医科大学附属儿童医院心功能科,云南昆明,650034) ,  Pang Xuejing (昆明医科大学附属儿童医院口腔科,云南昆明,650034) ,  Tao Na (昆明医科大学附属儿童医院内分泌科,云南昆明,650034) ,  Wang Meifen (昆明医科大学附属儿童医院感染一科,云南昆明,650034) ,  Zhang Zhen (昆明医科大学附属儿童医院云南省儿科疾病研究所,云南昆明,650034) ,  Li Congmei (昆明医科大学附属延安医院医務部,云南昆明,650051)
資料名： Zhongguo Dangdai Yiyao  (Zhongguo Dangdai Yiyao)
巻： 24  号： 35  ページ： 171-173  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3651A  ISSN： 1674-4721  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 稀な病気は孤児病とも呼ばれ、希少病を治療する薬物も孤児薬と呼ばれている。薬物臨床試験は孤児薬研究開発の上場の重要なルートである。稀な疾患患者の特殊な病理特徴と中国の孤児薬の可及性の苦境を鑑みて、倫理審査は孤児薬の臨床試験の受験者の権益を保障する重要な手段であり、また孤児薬の臨床試験規範の操作を指導する道徳の規範である。本文は孤児薬の臨床試験方案、インフォームドコンセント、プライバシー保護などの方面の倫理保護について探求し、孤児薬の臨床試験倫理審査の重要性に対する認識と関心を高める。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 患者 ,  インフォームドコンセント ,  *臨床試験 ,  中華人民共和国 ,  病理
準シソーラス用語： プライバシー保護 ,  道徳 ,  規範 ,  倫理審査 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 薬理学一般  (GW01000B) ,  研究開発  (GU01040N)

タイトルに関連する用語 (3件)： 孤児薬 ,  臨床試験 ,  倫理