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J-GLOBAL ID：201802238399166901   整理番号：18A0067656

PREVAILと保護AF試験からの左心耳閉鎖後の5年間の転帰【Powered by NICT】

5-Year Outcomes After Left Atrial Appendage Closure From the PREVAIL and PROTECT AF Trials

著者 (12件)： Reddy Vivek Y. (Department of Cardiology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, New York) ,  Reddy Vivek Y. (Department of Cardiology, Homolka Hospital, Prague, Czech Republic) ,  Doshi Shephal K. (Division of Cardiology, St. John’s Health Center, Santa Monica, California) ,  Kar Saibal (Division of Cardiology, Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, California) ,  Gibson Douglas N. (Division of Cardiology, Scripps Clinic, La Jolla, California) ,  Price Matthew J. (Division of Cardiology, Scripps Clinic, La Jolla, California) ,  Huber Kenneth (Division of Cardiology, Saint Luke’s Mid America Heart Institute, Kansas City, Missouri) ,  Horton Rodney P. (Division of Cardiology, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, Austin, Texas) ,  Buchbinder Maurice (Foundation for Cardiovascular Medicine, La Jolla, California) ,  Neuzil Petr (Department of Cardiology, Homolka Hospital, Prague, Czech Republic) ,  Gordon Nicole T. (Boston Scientific Inc., St. Paul, Minnesota) ,  Holmes David R. (Cardiovascular Medicine Department, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota)
資料名： Journal of the American College of Cardiology  (Journal of the American College of Cardiology)
巻： 70  号： 24  ページ： 2964-2975  発行年： 2017年 
JST資料番号： C0559C  ISSN： 0735-1097  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 保護AF(WATCHMAN左心耳システム心房細動患者における塞栓保護のための)試験はウォッチマン(Watchman)装置(Boston Scientific,ミネソタ州セント・ポール)を伴う左心耳閉鎖(LAAC)心房細動における脳卒中を予防するためのワーファリンと同等であったが,合併症の高い速度を有することを示した。第二の無作為化試験では,PREVAIL(心房細動患者と長期ワルファリン療法患者におけるWATCHMAN LAA閉鎖装置の評価),合併症率は低かった。ワルファリンコホートは予想外に低い虚血性脳卒中率を経験し,有効性エンドポイントは,不確定にしている。しかし,これらの結果は,比較的少数の患者比較的短い時間追跡に基づいていた。単独および保護AF試験患者レベルのメタ分析の一部として,PREVAIL試験の最終結果は,両試験における患者5年間経過観察を報告する。PREVAILと保護AFはLAACまたはワルファリンに無作為化された患者2:1例と前向き無作為化臨床試験である,4,343名の1,114名の患者を登録した。分析はintention-to-treatし,速度は100人年当たり事象である。PREVAIL試験のために,脳卒中,全身性塞栓症(SE),または心血管/原因不明の死の最初の複合coprimaryエンドポイントは,非劣性(非劣性の事後確率=88.4%)を達成せず,処置後虚血性stroke/SEの第二coprimaryエンドポイントは,非劣性を達成(非劣性の事後確率=97.5%)ワルファリンアームは異常に低い虚血性脳卒中率(0.73%)を維持した。メタ分析では,複合エンドポイントは群(ハザード比[HR]:0.820;P=0.27)間で類似していた全てのstroke/SE(HR: 0.961; p=0.87)。虚血stroke/SE速度はLAACを用いて数値的に高かったが,この差は統計的有意性に達しなかった(HR: 1.71; p=0.080)。しかし,出血性脳卒中,日常生活に支障を来す/致命的な脳卒中,心血管/原因不明の死,全原因死および処置後出血の違いはLAAC(ハザード比0.20;P=0.0022;ハザード比0.45;P=0.03;ハザード比0.59;P=0.027;ハザード比0.73;P=0.035;ハザード比0.48;P=0.0003)に有利であった。保護AF試験の5年間の結果と組み合わせたPREVAIL試験のこれらの5年転帰は警備員とLAACはワルファリンと同等非弁膜症性心房細動における脳卒中予防を提供し,大出血,特に出血性脳卒中および死亡率を更に低下することを実証した。(心房細動患者における塞栓保護のためのWATCHMAN左心耳システム;NCT00129545,心房細動と長期ワルファリン療法患者におけるWATCHMAN LAA閉鎖装置の評価;NCT01182441)Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： メタ分析 ,  治療法 ,  塞栓症 ,  *脳卒中 ,  心房細動 ,  ランダム化比較試験 ,  虚血 ,  循環系 ,  患者 ,  死亡率 ,  エンドポイント ,  虚血性脳卒中 ,  *左心耳 ,  血栓塞栓症 ,  ラクトン ,  芳香族縮合化合物 ,  ヒドロキシケトン
準シソーラス用語： ハザード比 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 心房細動 ,  左心耳 ,  左心耳閉鎖 ,  経口抗凝固療法 ,  脳卒中予防 ,  ワルファリン ,  夜警

分類 (2件)： 予防医学一般  (GB01010B) ,  医療用機器装置  (GA05020L)

物質索引 (1件)： ワルファリン

タイトルに関連する用語 (4件)： AF ,  試験 ,  左心耳閉鎖 ,  転帰