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J-GLOBAL ID：201802238680369481   整理番号：18A0754153

臨床試験は腎臓移植免疫抑制の試験における包含/排除基準の系統的レビューを反映する【JST・京大機械翻訳】

Do clinical trials reflect reality? A systematic review of inclusion/exclusion criteria in trials of renal transplant immunosuppression

著者 (5件)： Ayaz-Shah Anam A. (Centre for Evidence in Transplantation, Clinical Effectiveness Unit, Royal College of Surgeons of England, London, UK) ,  Hussain Samia (Centre for Evidence in Transplantation, Clinical Effectiveness Unit, Royal College of Surgeons of England, London, UK) ,  Hussain Samia (Nuffield Department of Surgical Sciences, Oxford Transplant Centre, University of Oxford Churchill Hospital, Oxford, UK) ,  Knight Simon R. (Centre for Evidence in Transplantation, Clinical Effectiveness Unit, Royal College of Surgeons of England, London, UK) ,  Knight Simon R. (Nuffield Department of Surgical Sciences, Oxford Transplant Centre, University of Oxford Churchill Hospital, Oxford, UK)
資料名： Transplant International  (Transplant International)
巻： 31  号： 4  ページ： 353-360  発行年： 2018年 
JST資料番号： T0605A  ISSN： 0934-0874  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 腎臓移植レシピエントとドナーは,循環死(DCD)ドナーと高齢レシピエントの後,より拡張された基準(ECD)と提供により,ますます限界になっている。これにもかかわらず,ハイリスクドナーとレシピエントはしばしば臨床試験から除外され,知見の一般化可能性に関する不確実性をもたらす。著者らは,5年の期間にわたって公表された腎臓移植レシピエントにおける免疫抑制の174の試験からの封入体/除外基準に関するデータを抽出し,公表された試験登録において特定されたそれらとの比較を比較した。しばしば報告されたドナー排除基準は,年齢(16.1%),ドナー型および寒冷虚血時間(22.4%)であった。一般的なレシピエント除外基準は,上部年齢限界(38.5%),高パネル反応性抗体(PRA)(42.5%)および以前の移植(39.7%)を含んだ。試験登録で記録された包含/除外基準は,6(7.8%)試験のみで報告されたものと一致した。登録された試験のうち,51(66.2%)試験は,原稿における付加的基準を含み,51(66.2%)は,プロトコルに指定された原稿における欠落判定基準であり,19(24.7%)の重要な基準は,プロトコルから原稿まで変化した。著者らの知見は,多くの最近の免疫抑制試験が現在の腎臓移植集団の反映ではない可能性のある限定的な包含基準を有することを示唆する。試行プロトコルと公表された報告の間の矛盾は,選択バイアスの可能性を上げる。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 反応性 ,  *免疫抑制 ,  ドナー ,  プロトコル ,  不確実性 ,  判定基準 ,  抗体 ,  封入体 ,  *臨床試験 ,  パネル ,  バイアス ,  *システマティックレビュー ,  *腎臓移植 ,  ドナー【臓器移植】
準シソーラス用語： 阻血時間 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 免疫抑制 ,  腎臓移植 ,  無作為化対照試験 ,  試行方法論

分類 (5件)： 泌尿生殖器疾患の外科療法  (GM05030G) ,  循環系疾患の外科療法  (GJ05030X) ,  泌尿生殖器疾患の治療一般  (GM05010K) ,  免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  (GW22020O) ,  泌尿生殖器の疾患  (GM03000L)

タイトルに関連する用語 (6件)： 臨床試験 ,  腎臓移植 ,  免疫抑制 ,  試験 ,  排除 ,  系統的レビュー