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J-GLOBAL ID：201802238751111515   整理番号：18A0875121

《医療機器検査機関能力建設基準》作成構想【JST・京大機械翻訳】

Conceptions and Suggestions for Compilation of Standards of the Capacity Construction of Medical Device Testing Institutions

著者 (4件)： Du Xiaodan (中国食品薬品検定研究院,北京,100050) ,  Yuan Fuqiang (中国食品薬品検定研究院,北京,100050) ,  Chen Hongbo (中国食品薬品検定研究院,北京,100050) ,  Yang Zhaopeng (中国食品薬品検定研究院,北京,100050)
資料名： Zhongguo Yaoshi  (Zhongguo Yaoshi)
巻： 31  号： 10  ページ： 1137-1141  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3320A  ISSN： 1002-7777  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:国家食品薬品監督管理の総局政策研究課題「医療器械検査機関能力建設基準研究」の任務を担い、医療機器検査機構能力建設基準作成構想と提案を提出する。方法:各医療機器の検査機関の責任者の研究会及び業界内の専門家コンサルティング会を組織し、医療機器の検査機関能力の建設標準の作成の内容と解決すべき問題について討論し、編集の重点と難点に対して分析を行い、医療機器の検査機関の建設に関する政策について整理した。結果と結論:医療機器の技術監督発展の要求に応えるため、《医療機器検査機関の能力建設基準》を編制するのは眉まいである。医療器具の検査機関を国家級と省級の2つのレベルに分け、それぞれ機関管理、業務能力、機器設備と環境施設、専門技術者、科学研究能力及び情報化建設能力などの方面から《医療機器検査機関能力建設標準》を展開した。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 食品 ,  *医療機器
準シソーラス用語： 科学研究 ,  専門技術 ,  *検査機関 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 医療用機器装置  (GA05020L)

タイトルに関連する用語 (5件)： 医療機器 ,  検査機関 ,  能力 ,  建設基準 ,  構想