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J-GLOBAL ID：201802239209443503   整理番号：18A0807943

ブタにおける2つの長時間作用性20%オキシテトラサイクリン製剤の生物学的同等性の評価【JST・京大機械翻訳】

Evaluation of Bioequivalence of Two Long-Acting 20% Oxytetracycline Formulations in Pigs

著者 (9件)： Lei Zhixin (National Reference Laboratory of Veterinary Drug Residues, MAO Key Laboratory for Detection of Veterinary Drug Residues, Huazhong Agriculture University) ,  Liu Qianying (National Reference Laboratory of Veterinary Drug Residues, MAO Key Laboratory for Detection of Veterinary Drug Residues, Huazhong Agriculture University) ,  Yang Bing (National Reference Laboratory of Veterinary Drug Residues, MAO Key Laboratory for Detection of Veterinary Drug Residues, Huazhong Agriculture University) ,  Ahmed Saeed (National Reference Laboratory of Veterinary Drug Residues, MAO Key Laboratory for Detection of Veterinary Drug Residues, Huazhong Agriculture University) ,  Xiong Jincheng (National Reference Laboratory of Veterinary Drug Residues, MAO Key Laboratory for Detection of Veterinary Drug Residues, Huazhong Agriculture University) ,  Song Tingting (National Reference Laboratory of Veterinary Drug Residues, MAO Key Laboratory for Detection of Veterinary Drug Residues, Huazhong Agriculture University) ,  Chen Pin (National Reference Laboratory of Veterinary Drug Residues, MAO Key Laboratory for Detection of Veterinary Drug Residues, Huazhong Agriculture University) ,  Cao Jiyue (National Reference Laboratory of Veterinary Drug Residues, MAO Key Laboratory for Detection of Veterinary Drug Residues, Huazhong Agriculture University) ,  He Qigai (State Key Laboratory of Agriculture Microbiology, College of Veterinary Medicine, Huazhong Agriculture University)
資料名： Frontiers in Veterinary Science (Web)  (Frontiers in Veterinary Science (Web))
巻： 4  ページ： 61  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7103A  ISSN： 2297-1769  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究の目的は,2つの製剤,参照製剤(テラマイシン20%AA,Pfizer)および試験1(Kangtekang20%LA,Huishen)における長時間作用オキシテトラサイクリンの生物学的同等性を調査することであった。両製剤を,2期間の交差平行実験計画中に,24匹の健康な動物の各々において20mg/kg体重で筋肉内投与した。血漿中のオキシテトラサイクリン(OTC)濃度を高速液体クロマトグラフィーにより測定し,定量限界は0.05μg/mlであり,回収率は90%以上であった。さらに,記述的薬物動力学パラメータ(C_max,AUC_0-144h,AUC_0-∞)を計算し,分散分析下で比較し,Wilcoxonの符号化順位検定に基づく非パラメトリック試験で分析したT_maxを除いて,90%信頼区間(CI)を比較した。C_max,AUC_0-144h,AUC_0-∞,およびT_maxの比較結果は,それぞれ,5.066±0.486,5.071±0.877μg/ml,118.926±13.259,126.179±17.390μg h/ml,0.740±0.278,0.650±0.258時間,有意差を示さなかった。加えて,参照および試験製品に対するこれらの比率の90%のCIは80~125%の範囲内であり,試験の相対的バイオアベイラビリティは(94.291±15.287)%であった。従って,試験OTCはブタの参照製剤と生物学的に同等であると結論した。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 回収率 ,  動物 ,  実験計画法 ,  信頼区間 ,  分散分析 ,  体重 ,  定量限界 ,  *生物学的同等性 ,  血漿 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  *製剤 ,  筋肉内投与 ,  エノール ,  芳香族ケトン ,  フェノール類 ,  カルボアミド ,  エノン ,  芳香族縮合化合物 ,  アミノアルコール ,  アミノカルボン酸 ,  ケト酸 ,  第三アミン ,  ヒドロキシ酸 ,  ヒドロキシケトン ,  ポリオール
準シソーラス用語： 薬物動態パラメータ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： オキシテトラサイクリン ,  薬物動態 ,  生物学的 ,  処方 ,  信頼区間

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： オキシテトラサイクリン

タイトルに関連する用語 (6件)： ブタ ,  長時間 ,  オキシテトラサイクリン ,  製剤 ,  生物学的同等性 ,  評価