文献

J-GLOBAL ID：201802239942275781   整理番号：18A1410188

PDCAサイクル理論の臨床試験品質管理への応用研究【JST・京大機械翻訳】

著者 (2件)： Zhang Yiwei (新疆医科大学第一附属医院薬物臨床試験机構, 新疆烏魯木斉市,830011) ,  Lu Ruiping (新疆医科大学第一附属医院薬物臨床試験机構, 新疆烏魯木斉市,830011)
資料名： Linchuang Heli Yongyao Zazhi  (Linchuang Heli Yongyao Zazhi)
巻： 11  号： 9  ページ： 146-149  発行年： 2018年 
JST資料番号： C3982A  ISSN： 1674-3296  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 薬物の臨床試験は新薬の研究開発過程の重要な環節であり、品質の制御と品質保証体系の強化は試験の質を高める最も有効な方法である。本論文では、PDCA循環法を応用し、機関の日常品質管理の仕事と合わせて、臨床試験データの記録欠陥に対して、専用の品質制御を展開し、データの変化をモニタリングした。対策は,関連制度の制定,訓練の強化,機構の強化,監督者の管理機能の強化,研究者の品質管理への意識の向上などを含んでいる。PDCAの循環は薬物の臨床試験データの記録の品質管理において非常に重要で、薬物の臨床試験の品質を顕著に高める。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 品質保証 ,  *品質管理 ,  監督者 ,  *臨床試験 ,  *品質 ,  新薬
準シソーラス用語： PDCAサイクル , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (4件)： 腫ようの放射線療法  (GE03034K) ,  薬事,薬業  (GU01020R) ,  研究開発  (GU01040N) ,  医療制度  (GB04020H)

タイトルに関連する用語 (6件)： PDCAサイクル ,  理論 ,  臨床試験 ,  品質管理 ,  応用 ,  研究