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J-GLOBAL ID：201802240947531447   整理番号：18A1382393

純粋および錠剤剤形中のカルベジロールの分析のための安定性指示HPLC法の開発と検証【JST・京大機械翻訳】

Development and Validation of a Stability-Indicating HPLC Method for the Assay of Carvedilol in Pure and Tablet Dosage Forms

著者 (5件)： Ahmed Sofia (Baqai Institute of Pharmaceutical Sciences, Baqai Medical University, 51, Deh Tor, Toll Plaza, Super Highway, Gadap Road, Karachi-74600, Pakistan) ,  Khan Anam (Baqai Institute of Pharmaceutical Sciences, Baqai Medical University, 51, Deh Tor, Toll Plaza, Super Highway, Gadap Road, Karachi-74600, Pakistan) ,  Sheraz Muhammad Ali (Baqai Institute of Pharmaceutical Sciences, Baqai Medical University, 51, Deh Tor, Toll Plaza, Super Highway, Gadap Road, Karachi-74600, Pakistan) ,  Bano Rehana (Getz Pharma (Pvt.) Limited, Korangi Industrial Area, Karachi-74900, Pakistan) ,  Ahmad Iqbal (Baqai Institute of Pharmaceutical Sciences, Baqai Medical University, 51, Deh Tor, Toll Plaza, Super Highway, Gadap Road, Karachi-74600, Pakistan)
資料名： Current Pharmaceutical Analysis  (Current Pharmaceutical Analysis)
巻： 14  号： 2  ページ： 139-152  発行年： 2018年 
JST資料番号： W3610A  ISSN： 1573-4129  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 不明 (ARE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:カルベジロール(CD)は,高血圧,冠動脈疾患などの治療に用いられるβ遮断薬薬である。英国薬局方(BP)と米国薬局方(USP)におけるCDの分析のための公定法は,それぞれ電位差滴定とHPLC分析を含む。USPで報告された2つの異なる方法がある。一つは純粋なCDであり,もう一つはその錠剤投与形態である。両方の方法は時間がかかり,厳しい調製を必要とし,温度のような特定の要件を持っている。【目的】:本研究は,純粋および錠剤投与形態におけるCDの分析のための,単純で,迅速で,経済的で,安定性を示すRP-HPLC法の開発と検証を含む。【方法】:60:40,v/vの比率のアセトニトリルと水の移動相を,pH2.5でのCDの分析のために使用し,約3分の保持時間(tR)を与えた。線形性,範囲,精度,感度,ロバスト性および特異性のようなパラメータのための国際会議(ICH)のガイドラインに従って,この方法を検証した。【結果】結果は,この方法が25~150%(6.25~37.50μg/ml)の範囲で直線的であり,高精度(100.1%),正確(<1%),ロバスト(<1.5%)および統計的に公式なUSP法に匹敵することを示した。結論:ストレス分解研究は,tR値を変化させた多くの分解生成物をもたらし,CDの原理ピークとは異なり,この方法がCDの分析に対して非常に特異的で信頼性があることを示した。Copyright 2018 Bentham Science Publishers All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 逆相HPLC ,  線形性 ,  *剤形 ,  冠動脈疾患 ,  信頼性 ,  保持時間 ,  βアドレナリン遮断薬 ,  薬局方 ,  英国 ,  電位差滴定 ,  国際会議 ,  脂肪族ニトリル ,  窒素複素環化合物 ,  フェノールエーテル ,  芳香族縮合化合物 ,  αアドレナリン遮断薬 ,  アミノアルコール ,  第二アミン ,  第二アルコール
準シソーラス用語： 特異性 ,  公定法 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： カルベジロール ,  HPLC安定性指示法 ,  錠剤 ,  USP法 ,  検証 ,  強制劣化

分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H)

物質索引 (2件)： アセトニトリル ,  カルベジロール

タイトルに関連する用語 (8件)： 錠剤 ,  剤形 ,  カルベジロール ,  分析 ,  安定性 ,  HPLC法 ,  開発 ,  検証