抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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目的:調肝理脾方による下痢型過敏性腸症候群治療の臨床治療効果と薬物安全性を評価する。【方法】合計108名のIBS-D患者を,4週間の追跡調査の12週間の治療の後,2つの群にランダムに割り当てた:調肝理脾方試験群(n=10)と臭化ピクロニウム対照群(n=10)。治療プランを厳格に施行した98例の患者の年齢、性別、病気経過、BMI、グループを従属変数として、各治療効果の観察指標の上述従属変数に対する一般線形回帰モデルを構築した。IBS-SSS、TCM症候群スケールスコア、腹痛積分、下痢回数の積分、大便性状のBristol積分、IBS-QOLを治療効果の観察指標とし、その値は一般線形モデル回帰後の推定値であり、ベースラインの差異をコントロールするために用いる。観察指標はすべて連続変数であり、平均数と95%信頼区間を用いて各指標モデルの回帰後統計量を記述した。結果:介入期内、調肝理脾方試験群の患者のIBS症状(腹痛、下痢回数、大便性状)は臭化アンモニウム対照群より良い改善が得られ、介入期終了後に群間有意な差が認められた(P<0.01)。追跡調査期間中、グループ内症状の改善は、介入終了時に比べ、明らかな差が認められなかった(P>0.05)が、急速に落ちる傾向はなかった;グループ間比較では、下痢回数の改善程度に差がなく(P>0.05)、その他の症状の改善は依然に差が保たれた(P<0.01)。試験グループの患者の生活の質に対する満足度は対照グループより高く(P<0.01)、しかも差異の変化程度は比較的安定していた。被験者のバイタルサイン、関連実験室検査で介入前後に明らかな異常を認めなかった。試験群の有害事象の発生率は対照群より低く、有害事象の多くは軽度であり、被験者の明らかな不良作用のため、介入治療が停止した。結論:総体調肝理脾方試験組の干与効果は陽性薬物対照組より良好で、しかもフォローアップ期間の治療効果は安定し、安全性は比較的に信頼性があり、比較的に良い臨床応用価値を持つ。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】