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J-GLOBAL ID：201802242497091783   整理番号：18A1873902

事前特定サブグループによる確認適応濃縮臨床試験のための柔軟なアルファ割当戦略【JST・京大機械翻訳】

Flexible alpha allocation strategies for confirmatory adaptive enrichment clinical trials with a prespecified subgroup

著者 (6件)： Sugitani Toshifumi (Biostatistics Group, Astellas Pharma Inc, Tokyo, Japan) ,  Sugitani Toshifumi (Section for Medical Statistics, Medical University of Vienna, Vienna, Austria) ,  Posch Martin (Section for Medical Statistics, Medical University of Vienna, Vienna, Austria) ,  Bretz Frank (Section for Medical Statistics, Medical University of Vienna, Vienna, Austria) ,  Bretz Frank (Statistical Methodology, Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland) ,  Koenig Franz (Section for Medical Statistics, Medical University of Vienna, Vienna, Austria)
資料名： Statistics in Medicine  (Statistics in Medicine)
巻： 37  号： 24  ページ： 3387-3402  発行年： 2018年 
JST資料番号： A1551A  ISSN： 0277-6715  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 最近,適応濃縮設計は,それらがより効率的に個人化された医学のための薬物開発プロセスを作る可能性を有するので,かなりの注意を受けた。いくつかの統計的アプローチが文献においてこれまでに提案されており,これらのアプローチの動作特性をシミュレーション研究を用いて広く研究している。本論文において,著者らは,全体の個体群と推定されたサブグループの仮説に関連する有意水準に等しい重みを割り当てることによって,既存の適応的濃縮設計に関して改良した。より具体的には,標準組合せ試験,修正組合せ試験,限界組合せ試験,および部分条件付き誤差率法に焦点を合わせ,シミュレーション研究によりこれらの手法の動作特性を調べた。これらの手法は,もし重みが注意深く選ばれるならば,既存の手法と比較して,電力利得に導くことができることを示した。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 個体群 ,  *臨床試験 ,  シミュレーション
準シソーラス用語： 有意差 ,  動作特性 ,  創薬 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 適応強化設計 ,  閉鎖試験手順 ,  組合せ試験 ,  フィードバック手順 ,  部分条件付き誤り率 ,  サブグループ解析

分類 (5件)： 薬物学一般  (GV01010J) ,  マイクロ波・ミリ波通信  (ND08020W) ,  通信網  (ND07030A) ,  平板  (HD03060Z) ,  生物科学研究法一般  (EA03010K)

タイトルに関連する用語 (7件)： サブ ,  グループ ,  適応 ,  濃縮 ,  臨床試験 ,  割当 ,  戦略