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J-GLOBAL ID：201802244142308011   整理番号：18A1381514

片頭痛管理のためのフロバトリプタン経口崩壊錠の設計戦略による品質による開発と最適化【JST・京大機械翻訳】

Development and Optimization by Quality by Design Strategies of Frovatriptan Orally Disintegrating Tablets for Migraine Management

著者 (5件)： Mennini Natascia (Department of Chemistry, School of Human Health Sciences, University of Florence, Via Schiff 6, Sesto Fiorentino I-50019, Florence, Italy) ,  Orlandini Serena (Department of Chemistry, School of Human Health Sciences, University of Florence, Via Schiff 6, Sesto Fiorentino I-50019, Florence, Italy) ,  Furlanetto Sandra (Department of Chemistry, School of Human Health Sciences, University of Florence, Via Schiff 6, Sesto Fiorentino I-50019, Florence, Italy) ,  Pasquini Benedetta (Department of Chemistry, School of Human Health Sciences, University of Florence, Via Schiff 6, Sesto Fiorentino I-50019, Florence, Italy) ,  Mura Paola (Department of Chemistry, School of Human Health Sciences, University of Florence, Via Schiff 6, Sesto Fiorentino I-50019, Florence, Italy)
資料名： Current Drug Delivery  (Current Drug Delivery)
巻： 15  号： 3  ページ： 436-445  発行年： 2018年 
JST資料番号： W3581A  ISSN： 1567-2018  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 不明 (ARE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:フロバトリプタンは,フィルム被覆錠剤として市場で利用可能な,好ましくない遅い作用開始を伴う強力な抗片頭痛剤である。目的:フロバトリプタンの経口崩壊錠(ODT)製剤の経口投与による最適化は,経口投与を容易にし,その溶解を市販錠剤より速くすることを目的とし,片頭痛管理におけるその有効性を改善する。【方法】スクリーニングD-最適設計を適用して,最適化に対する応答として選択された崩壊時間(DT)および30秒(%Diss)で溶解した%薬物に及ぼすODT特殊賦形剤および崩壊剤(臨界変数として同定された)の種々のレベルの影響を研究した。スクリーニング段階により出現した最良の賦形剤組合せを応答曲面法により徹底的に調べた。結果:選択した変数のあらゆる組み合わせがP≧95%の応答に必要な値を満たすように設計空間を定義した。特に,最適化処方(Pharmaburst60%とアルギン酸Na15%)はDT=1.62±0.08sと%Diss=9.02±0.47%を示し,測定値と計算値の間に良い一致を示した。さらに,開発したODTはUSP均一性重量と薬物含有量要件に適合し,適切な硬度と低い脆弱性を示し,5分以内に100%の溶解薬物を提供した。結論:フロバトリプタンODT製剤は,デザインにより品質により成功裏に開発された。それは,従来の錠剤に対する効果的な代替法を表し,より簡単な経口投与(小児および老人性の人々)および非常に速い薬物溶解を可能にし,患者コンプライアンスを強化し,片頭痛発作の早期治療を促進する。Copyright 2018 Bentham Science Publishers All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 最適設計 ,  硬度 ,  *片頭痛 ,  賦形剤 ,  *品質 ,  子供 ,  崩壊剤 ,  *最適化 ,  製剤 ,  老人 ,  経口投与 ,  スクリーニング ,  溶解
準シソーラス用語： *口腔内崩壊錠 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 溶解速度 ,  フロバトリプタン ,  片頭痛管理 ,  経口薬物送達 ,  口腔内崩壊錠 ,  設計による品質

分類 (1件)： 固形製剤  (GY02030V)

物質索引 (1件)： フロバトリプタン

タイトルに関連する用語 (6件)： 片頭痛 ,  フロバトリプタン ,  経口崩壊錠 ,  設計戦略 ,  開発 ,  最適化