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J-GLOBAL ID:201802244810621425   整理番号:18A0469064

流出を減少させるための抗腫瘍壊死因子の再分布のための条件の調査:抗腫瘍壊死因子家庭貯蔵の品質に関する研究【Powered by NICT】

Exploring conditions for redistribution of anti-tumor necrosis factors to reduce spillage: A study on the quality of anti-tumor necrosis factor home storage
著者 (9件):
資料名:
巻: 33  号:ページ: 426-430  発行年: 2018年 
JST資料番号: W2642A  ISSN: 0815-9319  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: アメリカ合衆国 (USA)  言語: 英語 (EN)
抄録/ポイント:
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背景と目的:生物学的製剤が免疫介在性炎症性疾患に対する強力な薬剤である。療法の中止またはスイッチ後,多くの患者は残された未使用の生物学的インジェクタを有していた。本研究は,(i)推奨温度範囲(2 8 °C)内に貯蔵されたインジェクタの割合を通る輸送と家庭貯蔵の品質と(ii)患者による再分配の受容を評価することによりそのような高価な薬剤の流出を防ぐために未利用インジェクタの潜在的再分布を評価することを目的とした。マーストリヒト大学医療センターで,適応に関係なく,【方法】すべてゴリムマブユーザが登録について適格だった。患者は検証された温度センサを含む密封バッグにおけるゴリムマブを受け,温度5分毎に測定した。患者は通常の治療を貯蔵するように依頼した。推奨範囲からのずれは2°C以下または8°C以上で0°Cおよび>30分以下の持続時間として定義された。3か月後,患者は未利用生物学的製剤の潜在的再分布に対する意見に関するアンケートを完了した。【結果】五十患者(男性42.0%,平均年齢53.2±14.3歳)は276インジェクタを受けた。平均貯蔵時間は30.9±33.1日であった。インジェクタの11.6%だけが推奨されている温度範囲内で貯蔵した。添加では,11.2%が0°C以下で>30分貯蔵し,8°C以上で>1週間貯蔵した33.2%であった。全患者のうち,製品品質を確保する際には95%が再分布された投薬を受け入れるであろう。【結論】輸送と家庭貯蔵の間に,八生物学的噴射器の内の1社のみが推奨されている温度範囲内で貯蔵した。これは未利用インジェクタの再分布を妨げ,免疫介在性炎症性疾患患者における薬物有効性に関する懸念を提起する。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】
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, 【Automatic Indexing@JST】
分類 (5件):
分類
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運動器系疾患の薬物療法  ,  消化器疾患の治療一般  ,  消炎薬の臨床への応用  ,  消化器疾患の薬物療法  ,  免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用 

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