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J-GLOBAL ID：201802245043524581   整理番号：18A1870103

バイオ医薬品製造における原料の役割:リスク分析とフィンガープリント法【JST・京大機械翻訳】

Role of raw materials in biopharmaceutical manufacturing: risk analysis and fingerprinting

著者 (3件)： Rathore Anurag S (Department of Chemical Engineering, Indian Institute of Technology, Delhi, India) ,  Kumar Deepak (Department of Chemical Engineering, Indian Institute of Technology, Delhi, India) ,  Kateja Nikhil (Department of Chemical Engineering, Indian Institute of Technology, Delhi, India)
資料名： Current Opinion in Biotechnology  (Current Opinion in Biotechnology)
巻： 53  ページ： 99-105  発行年： 2018年 
JST資料番号： W0243A  ISSN： 0958-1669  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： プロセス性能と製品品質に著しい影響を及ぼす重要な原材料の正確なフィンガープリントは,プロセスと製品開発におけるQbDの実現のための必要な前駆体である。本論文では,過去10年間のこの空間における主要な開発のレビューを示し,最後の5年間におけるそれらに特に重点を置いた。QbDパラダイムにおける原材料管理のためのステップアプローチを提案した。QbDの全体的な実施が達成されるならば,生の材料から生じる変動性をより良く管理するためには,バイオテクノロジー産業にとって必要であると考えられる。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 製品開発 ,  資材管理 ,  *指紋 ,  *フィンガープリント法 ,  製品品質 ,  *リスク分析 ,  前駆体
準シソーラス用語： *バイオ医薬品 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (4件)： 生産関連一般  (GU01051P) ,  有機化合物の各種分析  (CC08034J) ,  化学プロセスの解析  (XC01030R) ,  研究開発  (GU01040N)

タイトルに関連する用語 (5件)： 医薬品製造 ,  原料 ,  役割 ,  リスク分析 ,  フィンガープリント法