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J-GLOBAL ID：201802245209637770   整理番号：18A0265717

重症虚血肢のための自己骨髄細胞療法の研究(移動)重症末梢動脈疾患患者における重症下肢虚血治療のためのMarrowStim PADキット試験の理論的根拠と設計【Powered by NICT】

Rationale and design of the MarrowStim PAD Kit for the Treatment of Critical Limb Ischemia in Subjects with Severe Peripheral Arterial Disease (MOBILE) trial investigating autologous bone marrow cell therapy for critical limb ischemia

著者 (6件)： Wang S. Keisin (Division of Vascular Surgery, Indiana University School of Medicine, Indianapolis, Ind) ,  Green Linden A. (Division of Vascular Surgery, Indiana University School of Medicine, Indianapolis, Ind) ,  Motaganahalli Raghu L. (Division of Vascular Surgery, Indiana University School of Medicine, Indianapolis, Ind) ,  Wilson Michael G. (Division of Clinical Pharmacology, Indiana University School of Medicine, Indianapolis, Ind) ,  Fajardo Andres (Division of Vascular Surgery, Indiana University School of Medicine, Indianapolis, Ind) ,  Murphy Michael P. (Division of Vascular Surgery, Indiana University School of Medicine, Indianapolis, Ind)
資料名： Journal of Vascular Surgery  (Journal of Vascular Surgery)
巻： 65  号： 6  ページ： 1850-1857.e2  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3194A  ISSN： 0741-5214  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 四肢損失と長期的障害に進行するとしての臨界下肢虚血(CLI)は,患者とヘルスケアシステムに有意な妨害をし続けている。血行再建術の伝統的な方法は,顕著な利点を提供する;が,CLI患者の三分の1に,これらの外科的選択肢は技術的に可能でないまたは開存は疾病負担(血管再生のための「不良オプション」と考えられる)により制限される。以前の第I相試験では,MarrowStim(Zimmer Biomet,ワルシャワ,Ind)収穫による濃縮骨髄穿刺液(cBMA)の筋肉内注射は安全であり,外科的血行再建のための不適CLI患者における主要切断を減少させる可能性を示した。重症末梢動脈疾患(MOBILE)試験患者における重症下肢虚血治療のためのMarrowStim PADキット,重症虚血肢のcBMAの有効性の重要な証拠を供給するように仕組まれて研究を記述し,合理的に説明する。移動は貧弱なオプションCLI患者の切断回避生存を促進するcBMAの筋肉内注射の有効性を評価するためにデザインされた多施設,無作為化,二重盲検,プラセボ対照試験である。進行末梢動脈疾患に起因する安静時痛または組織損失患者(年齢>21歳),足関節-上腕血圧指数(<0.6),足指上腕血圧比(<0.4),または経皮的圧酸素(<50 mm Hg)により特性化され,介在物に適していた外科的血行再建は進行した疾患に続発するできなかった。移動に登録された152患者の治療と1年間の追跡調査を完了した。長期追跡調査が進行中である。現在,予備的データ解析のための初期結果をunblindingの過程にある。成功すれば,移動は貧弱なオプションCLI患者の治療のためのcBMAを支持する決定的な,高品質のエビデンスを追加し,高度四肢虚血に続発する切断に直面している患者のための補助的手段を提供することができた。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *骨髄 ,  外科的血行再建術 ,  データ解析 ,  血圧 ,  *細胞移植 ,  追跡調査 ,  安全性 ,  筋肉内投与 ,  *患者 ,  第一相試験 ,  キャラクタリゼーション
準シソーラス用語： *下肢虚血 ,  *末梢動脈疾患 ,  *重症 ,  *重症虚血肢 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 循環系疾患の外科療法  (GJ05030X)

タイトルに関連する用語 (15件)： 重症虚血肢 ,  自己 ,  骨髄細胞 ,  療法 ,  研究 ,  重症 ,  末梢動脈疾患 ,  患者 ,  重症下肢虚血 ,  治療 ,  PAD ,  試験 ,  理論 ,  根拠 ,  設計