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J-GLOBAL ID:201802245983179300   整理番号:18A2124601

プロピオン酸ベクロメタゾンホルモテロール吸入エアロゾルの中国健康被験者における薬物動力学研究【JST・京大機械翻訳】

Pharmacokinetics of beclomethasone dipropionate and formoterol inhalation aerosol in healthy Chinese subjects
著者 (5件):
資料名:
巻: 34  号: 15  ページ: 1898-1901  発行年: 2018年 
JST資料番号: C2275A  ISSN: 1001-6821  CODEN: ZLYZE9  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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【目的】中国の健常ボランティアにおいて,塩酸ベクロメタゾン/ホルモテロール(100μg/6μg)の単回投与の後の薬物動態学的特徴と安全性を評価する。方法:開放、無作為、単剤投与、3つの用量群平行設計。36名の中国健康被験者において,それぞれ200μg/12μg,400μg/24μgおよび800μg/48μgのプロピオン酸ベクロメタゾンを吸入し,各被験者の24時間の血液サンプルを採取した。プロピオン酸ベクロメタゾン及びその代謝産物ベクロメタゾン-17-モノプロピオン酸塩(B17MP)とホルモテロールの薬物動態学を評価し、同時に試験期間中の安全性事件を観察した。結果:36名の被験者全員が研究を完成し、単剤200μg/12μg、400μg/24μg或いは800μg/48μgのプロピオン酸ベクロメタゾン吸入エアロゾルを吸入した後、B17MPの薬物動態学パラメーターは次の通りである。t1/2は2.76,3.03,3.49h,tmxはそれぞれ0.50,0.38h,Cmaxは263,708と975pg・mL-,AUC0-tは786であった。2179と2968pg・mL-1h;ホルモテロールの薬物動態パラメータは以下の通りであった。t1/2はそれぞれ2.13,5.31と4.88h,tmaxは0.08,0.08と0.17h,Cmaxはそれぞれ9.8,24.0と37.6pg・mL-1,AUC0-1はそれぞれ16.3,55.9と83であった。5pg・mL-1h。プロピオン酸ベクロメタゾン吸入エアロゾルは良く耐えられる。【結語】中国の健常ボランティアにおけるプロピオン酸ベクロメタゾンの吸入は200μg/12μg,400μg/24μgおよび800μg/48μgの用量で急速に吸収され,プロピオン酸ベクロメタゾンの迅速な代謝はB17MPであった。その除去半減期は約3hであり、ホルモテロールは低投与量群の半減期が約2hであり、他の2つの用量群の半減期は約5hであった。両者の全身暴露量はいずれも明らかなバイアス比例関係がなく、被験者の個体間の変異は大きかった。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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JSTが定めた文献の分類名称とコードです
生物薬剤学(臨床)  ,  生物薬剤学(基礎) 

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