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J-GLOBAL ID：201802247779822838   整理番号：18A0605921

フェンタニル3日用テープ2.1mg「トーワ」のウサギにおける皮膚刺激性試験ならびに健康成人男性における生物学的同等性試験

著者 (5件)： 古家英寿 (平心会 大阪治験病院) ,  相原辰行 (インクロム) ,  右山由美香 (東和薬品) ,  今垣和秀 (東和薬品) ,  黒川尚也 (東和薬品)
資料名： 医学と薬学  (Japanese Journal of Medicine and Pharmaceutical Science)
巻： 75  号： 4  ページ： 341-352  発行年： 2018年03月27日 
JST資料番号： F0597B  ISSN： 0389-3898  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 東和薬品株式会社において,フェンタニル3日用テープ2.1mg...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： テープ剤 ,...

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分類 (2件)： たんでき性鎮痛薬・麻薬の基礎研究  (GW03080Z) ,  生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (2件)： ナルトレキソン ,  フェンタニル

引用文献 (6件)：

• 櫻井宏樹:経皮吸収型オピオイド製剤.麻酔 64:1145-1150,2015.
• デュロテップMTパッチ2.1mg,デュロテップMTパッチ4.2mg,デュロテップMTパッチ8.4mg,デュロテップMTパッチ12.6mg及びデュロテップMTパッチ16.8mgの医薬品添付文書〔2016年10月改訂(第9版)〕(ヤンセンファーマ株式会社).
• 特定非営利活動法人 日本緩和医療学会 緩和医療ガイドライン委員会編集:がん疼痛の薬物療法に関するガイドライン2014年版.
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン〔平成9年12月22日 医薬審第487号(平成13年5月31日医薬審発第786号,平成18年11月24日薬食審査発第1124004号,平成24年2月29日薬食審査発0229第10号にて一部改正)〕.
• 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令〔平成9年3月27日 厚生省令第28号(平成15年6月12日厚生労働省令第106号,平成16年12月21日 厚生労働省令第172号,平成18年3月31日厚生労働省令第72号,平成20年2月29日厚生労働省令第24号,平成24年12月28日 厚生労働省令第161号にて一部改正)〕.

タイトルに関連する用語 (7件)： フェンタニル ,  テープ ,  ウサギ ,  皮膚刺激性試験 ,  健康成人 ,  男性 ,  生物学的同等性試験