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J-GLOBAL ID：201802247864142330   整理番号：18A1445111

生物学的同等性研究データの再分析を,自動サンプリング法により行った。【JST・京大機械翻訳】

Data re-analysis after the finish of bioequivalence studies by using bootstrap method

著者 (3件)： Wei Minji (北京大学第一医院臨床薬理研究所,北京,100191) ,  Cui Hong (北京大学第一医院臨床薬理研究所,北京,100191) ,  Zhang Pu (北京大学第一医院臨床薬理研究所,北京,100191)
資料名： Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi  (Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi)
巻： 34  号： 3  ページ： 332-334  発行年： 2018年 
JST資料番号： C2275A  ISSN： 1001-6821  CODEN： ZLYZE9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:生物学的同等性(BE)の予備試験及び正式な試験研究のデータ再分析の方法を提供し、次の研究決定に用いる。方法:自助サンプリング法を用いて、得られたBE研究データに対して再分析を行い、要求に従って規定定数の例数を抽出し、毎回のサンプリングの生物学的等価性を計算し、2000回繰り返し、失敗回数を統計した。全失敗率を計算した。結果:BE研究の3つの実例で再分析を行い、少量の被験者から予試験に参加した実例1に対して、研究例数を増やしてBE研究の成功率を高めることができる。失敗BE研究の実例2に対して,再試行を繰り返しても,把握度がBEにより大きく研究されることは保証できない.BE研究の実例3に対して、異なる例数の失敗率に対する影響を分析し、適切な減少例数も生物学的同等性の通過を確保できることを発見した。【結語】自己支援サンプリング法は,異なる状況の下でデータを処理するための手段を提供し,次の研究の意思決定に役立つ。BE試験の例において,自己支援法は,BE試験の通過率を改善するために,大きなサンプル量を使用する。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *生物学的同等性 ,  意思決定
準シソーラス用語： 自助 ,  自動サンプリング ,  生物学的同等性試験 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： bioequivalence ,  pilot bioequivalent study ,  bootstrap

分類 (2件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F)

タイトルに関連する用語 (3件)： 生物学的同等性 ,  研究 ,  自動サンプリング