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J-GLOBAL ID：201802247897684318   整理番号：18A1198387

スコア-IT(2型糖尿病における無作為化有効性試験のためのコア転帰の選択):登録試験の系統的レビュー【JST・京大機械翻訳】

SCORE-IT (Selecting Core Outcomes for Randomised Effectiveness trials In Type 2 diabetes): a systematic review of registered trials

著者 (4件)： Harman Nicola L. (Department of Biostatistics, Institute of Translational Medicine, University of Liverpool, Liverpool, UK) ,  James Rebecca (Department of Biostatistics, Institute of Translational Medicine, University of Liverpool, Liverpool, UK) ,  Wilding John (Obesity and Endocrinology Clinical Research Group, Institute of Ageing and Chronic Disease, University Hospital Aintree, Liverpool, UK) ,  Williamson Paula R. (Department of Biostatistics, Institute of Translational Medicine, University of Liverpool, Liverpool, UK)
資料名： Trials (Web)  (Trials (Web))
巻： 18  号： 1  ページ： 597  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7556A  ISSN： 1745-6215  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 臨床試験で測定された結果は,患者,ヘルスケア専門家および研究者にとって意味があるべきであるが,試験を通して使用される結果には不均一性がある。この矛盾は,知見を比較する能力に影響し,結果が医療専門家と彼らがケアする患者に対してほとんど重要性を持たないことを意味している可能性がある。本研究の目的は,2型糖尿病における有効性試験のためのコア転帰セットの開発における第一段階として,2型糖尿病に対する治療の登録試験で使用された結果をレビューすることである。臨床試験の系統的レビューは,成人における2型糖尿病の無作為化,オープン(積極的補充または追跡調査期間),第3相および4試験に対して完了した。糖尿病合併症,共存症,予防および手術の治療の試験を除外した。各試験は,一次および二次転帰データフィールドおよびフリーテキスト研究情報から抽出された適格性および結果に対してスクリーニングされた。結果を記録し,COMET分類に従ってコア結果ドメインに分類した。合計354の試行登録を,適格性と138の試験を含めてレビューした。全体で,1444の結果が,試験当たり8つの結果の中央値(範囲=1~60)で抽出された。結果はCOMET分類に従って30の異なる転帰領域に分類されたが,単一ドメインまたは結果は100%の試験で測定されなかった。大部分の試験(88%)は,脂質とリポ蛋白質(21%),HbA1c(18%),低血糖症(14%),空腹時血漿/血糖(11%),血糖変動性(8%),食後反応(8%)とインシュリン感受性(5%)のような代謝と栄養分域における結果を含んだ。10%の試験は,1人以上の患者の報告結果を含んでいた。これらのうち,29%は糖尿病治療満足質問票を含んでいた。2型糖尿病に対する登録された治療介入試験で測定された結果には著しい不均一性がある。コア結果の一致したセットの使用は,2型糖尿病に対する臨床試験における報告の整合性を改善する。これが一部であるコア結果セット研究は,COMETデータベース,http://www.comet-initivive.org/研究/詳細/956に登録されている。2017年1月24日に登録された。Copyright 2018 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 血漿 ,  低血糖症 ,  HbA1c ,  臨床試験 ,  治療法 ,  患者 ,  *2型糖尿病 ,  栄養素 ,  追跡調査 ,  アンケート ,  血糖 ,  *糖尿病 ,  データベース
準シソーラス用語： 介入試験 ,  *転帰 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： コア成果集合 ,  系統的レビュー ,  2型糖尿病

分類 (4件)： 代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F) ,  代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J) ,  疫学  (GB03000E) ,  糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B)

引用文献 (19件)：

• Diabetes.; The natural history of progression from normal glucose tolerance to type 2 diabetes in the Baltimore longitudinal study of aging; JB Meigs, DC Muller, DM Nathan, DR Blake, R Andres; 52; 2003; 1475-84; 10.2337/diabetes.52.6.1475; citation_id=CR1
• Diabetes Care; Diagnosis and classification of diabetes mellitus; ; 33; 2010; S62-9; 10.2337/dc10-S062; citation_id=CR2
• Cochrane Database Syst Rev.; Meglitinide analogues for type 2 diabetes mellitus; C Black, P Donnelly, L McIntyre, P Royle, JJ Shepherd, S Thomas; 2; 2007; CD004654; citation_id=CR3
• Cochrane Database Syst Rev.; Insulin monotherapy compared with the addition of oral glucose-lowering agents to insulin for people with type 2 diabetes already on insulin therapy and inadequate glycaemic control; RC Vos, MJP Avendonk, H Jansen, AN Goudswaard, M Donk, K Gorter; 9; 2016; CD006992; citation_id=CR4
• Cochrane Database Syst Rev.; Exercise for type 2 diabetes mellitus; D Thomas, EJ Elliott, GA Naughton; 3; 2006; CD002968; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (8件)： スコア ,  IT ,  2型糖尿病 ,  有効性 ,  試験 ,  コア ,  転帰 ,  系統的レビュー