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J-GLOBAL ID：201802249143053861   整理番号：18A1069552

統合失調症の長期治療におけるカリプラジンの安全性と耐容性: 事後プール分析【JST・京大機械翻訳】

The safety and tolerability of cariprazine in long-term treatment of schizophrenia: a post hoc pooled analysis

著者 (8件)： Nasrallah Henry A. (Saint Louis University, St. Louis, USA) ,  Earley Willie (Allergan, Jersey City, USA) ,  Cutler Andrew J. (Meridien Research, Inc., Bradenton, USA) ,  Wang Yao (Allergan, Jersey City, USA) ,  Lu Kaifeng (Allergan, Jersey City, USA) ,  Laszlovszky Istvan (Gedeon Richter, Plc, Budapest, Hungary) ,  Nemeth Gyorgy (Gedeon Richter, Plc, Budapest, Hungary) ,  Durgam Suresh (Allergan, Jersey City, USA)
資料名： BMC Psychiatry (Web)  (BMC Psychiatry (Web))
巻： 17  号： 1  ページ： 305  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7447A  ISSN： 1471-244X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:Schizeniaは,症状を管理し,再発を予防するために長期薬物療法をしばしば必要とする慢性および衰弱性神経精神疾患である。カリプラジンは,成人における双極性I障害に関連する統合失調症および人的または混合エピソードの治療のために米国で承認されている強力なドーパミンD_3およびD_2受容体部分作動薬である。推奨線量範囲は1.5~6mg/dである。【方法】さらに,2つの48週のオープンラベルからのデータ,flexirazineの長期的安全性を特性化するために,柔軟な用量拡張研究を,事後分析のためにプールした。結果はプールされた安全性集団(オープンラベル延長期間中に≧1用量のカリピジンを受けた患者)において評価された;結果は,全体的なカリピジン群と1日1回投与群(1.5-3,4.5-6と9mg/d)に対する記述統計を用いて要約された。【結果】全体のカリピジン安全性集団における679人の患者のうち,40.1%は研究を完了した。いずれの用量群においても2%以上の患者の中断をもたらす唯一の有害事象(AE)は,akthi,統合失調症の悪化,および精神障害であった。akthi,不眠,体重増加の治療緊急AE(TEAEs)は増加し,頭痛は全集団の≧10%で報告された。平均プロラクチン濃度は,すべての用量群で減少した(全体的,-15.4ng/mL)。アミノトランスフェラーゼレベルおよびアルカリ性ホスファターゼの臨床的に有意でない変化が観察された;用量-反応関係は,群間で観察されなかった。平均総(-5.3mg/dL),低密度リポ蛋白質(-3.5mg/dL)および高密度リポ蛋白質(-0.8mg/dL)コレステロールレベルは減少した;代謝パラメータに対する用量-反応関係は観察されなかった。体重の平均変化は1.58kgであった。体重増加と減少≧7%は,それぞれ患者の27%と11%で発生した。血圧と脈拍を含む心血管パラメータの平均変化は,臨床的に有意ではなかった。患者の≧5%で発生したEPS関連TEAEsは,akathisia,振戦,無症状,錐体外路障害であった。【結論】2つの長期的オープンラベル研究からのデータのこれらの事後プール分析において,カリピジンによる治療は,一般的に安全で,耐容性があった。結果は,統合失調症に対するFDA推奨用量範囲1.5~6mg/dの範囲内で,カリプラジンの安全性と忍容性を支持する。臨床試験登録NCT01104792,NCT00839852。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 体重増加 ,  LTH【ホルモン】 ,  不眠 ,  臨床試験 ,  薬物療法 ,  *安全性 ,  振戦 ,  体重 ,  アメリカ合衆国 ,  患者 ,  *統合失調症 ,  血圧 ,  頭痛 ,  *忍容性
準シソーラス用語： 有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： カリプラジン ,  分裂病 ,  長期安全 ,  非定型抗精神病薬 ,  事後分析 ,  オープンラベル

分類 (2件)： 血液疾患の薬物療法  (GK05020P) ,  糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B)

引用文献 (41件)：

• J Clin Psychiatry; Medical morbidity and mortality in schizophrenia: guidelines for psychiatrists; DC Goff, C Cather, AE Evins, DC Henderson, O Freudenreich, PM Copeland; 66; 2; 2005; 183-194; 10.4088/JCP.v66n0205; CR1;
• Schizophr Bull; Schizophrenia patient outcomes research T. The schizophrenia patient outcomes research team (PORT): updated treatment recommendations 2009; J Kreyenbuhl, RW Buchanan, FB Dickerson, LB Dixon; 36; 1; 2010; 94-103; 10.1093/schbul/sbp130; CR2;
• Lancet; Comparative efficacy and tolerability of 15 antipsychotic drugs in schizophrenia: a multiple-treatments meta-analysis; S Leucht, A Cipriani, L Spineli, D Mavridis, D Orey, F Richter; 382; 9896; 2013; 951-962; 10.1016/S0140-6736(13)60733-3; CR3;
• Prim Care Companion J Clin Psychiatry; Atypicality of atypical antipsychotics; A Farah; 7; 6; 2005; 268-274; 10.4088/PCC.v07n0602; CR4;
• Expert Opin Pharmacother; A review of atypical antipsychotic drugs versus conventional medication in schizophrenia; B Luft, D Taylor; 7; 13; 2006; 1739-1748; 10.1517/14656566.7.13.1739; CR5;

タイトルに関連する用語 (5件)： 統合失調症 ,  長期治療 ,  安全性 ,  耐容性 ,  分析