文献

J-GLOBAL ID：201802253519266290   整理番号：18A1343447

ケニア,ナイロビ郡で市販されたクラリスロマイシン経口剤形の医薬品同等性【JST・京大機械翻訳】

Pharmaceutical Equivalence of Clarithromycin Oral Dosage Forms Marketed in Nairobi County, Kenya

著者 (4件)： Manani Rebecca O. (Department of Pharmaceutical Chemistry, School of Pharmacy, University of Nairobi, P.O. Box 19676, Nairobi 00202, Kenya) ,  Manani Rebecca O. (National Quality Control Laboratory, P.O. Box 29726, Nairobi 00202, Kenya) ,  Abuga Kennedy O. (Department of Pharmaceutical Chemistry, School of Pharmacy, University of Nairobi, P.O. Box 19676, Nairobi 00202, Kenya) ,  Chepkwony Hezekiah K. (National Quality Control Laboratory, P.O. Box 29726, Nairobi 00202, Kenya)
資料名： Scientia Pharmaceutica (Web)  (Scientia Pharmaceutica (Web))
巻： 85  号： 2  ページ： 20  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7275A  ISSN： 2218-0532  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： クラリスロマイシンは,肺炎,Helicobacter pyloriおよびクラミジアおよび皮膚感染症の治療のために示された広域スペクトル半合成マクロライドである。本研究の目的は,in vitro溶解プロファイルと類似性因子(f2)を用いて,KenyaのNairobi郡で販売された14の一般的クラリスロマイシン製品の医薬品の同等性を評価することであった。さらに,異なるサイトで製造された4つの革新剤処方の溶解プロファイルを比較した。14のクラリスロマイシン錠剤/カプセルおよび4つの懸濁液を,pH1.2,4.5および6.8で,それぞれ60および90分間,分析および比較溶解を行った。すべての生成物は薬局方分析仕様に従った。しかし,それらの溶解プロファイルに有意差が観察された。錠剤/カプセルに対する非コンプライアンス率はpH1.2で50%,pH4.5で33%,pH6.8で50%であったが,4懸濁液のいずれも適合しなかった。全体として,4つの(25%)製品だけが類似性因子の仕様に従った。得られた結果は,一般的なクラリスロマイシン生成物のかなりの割合が無害化生成物に対して薬学的に非等価であることを示し,分析および単点溶解試験は一般的および革新的製品間の等価性の不十分な実証である。Copyright 2018 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 懸濁液 ,  溶解 ,  品質 ,  カプセル ,  肺炎 ,  薬局方 ,  *ケニア共和国 ,  Chlamydia ,  *等価性 ,  無害化 ,  溶出試験【薬剤】 ,  in vitro実験 ,  Helicobacter pylori ,  アミノ糖 ,  エーテル ,  大環状化合物 ,  ラクトン ,  配糖体 ,  デオキシ糖 ,  ピラノシド ,  糖エーテル ,  ジオール ,  第三アミン ,  ヒドロキシケトン
準シソーラス用語： *ナイロビ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： クラリスロマイシン ,  比較溶解 ,  相似因子 ,  薬剤等価性 ,  品質

分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： クラリスロマイシン

引用文献 (17件)：

• Zuckerman, J. Macrolides and ketolides: Azithromycin, clarithromycin, telithromycin. Infect. Dis. Clin. N. Am. 2004, 18, 621-649.
• Castrellon, P.G.; Buitron, J.L.; Canto, V.B.; Santibanez, G.S.; Ranero, A. Efficacy and safety of clarithromycin in paediatric patients with upper respiratory infections: A systematic review with meta-analysis. Rev. Investig. Clin. 2012, 64, 126-135.
• Sutar, R.; Masareddy, R.; Nagesh, C.; Joshi, V.; Attimarad, S. Formulation and evaluation of clarithromycin poorly soluble drug as microemulsion. Int. Res. J. Pharm. 2011, 2, 153-158.
• Lemke, T.L.; Williams, D.A.; Roche, V.F.; Zito, S.W. Foye’s Principles of Medicinal Chemistry, 7th ed.; Williams: Baltimore, MD, USA, 2012.
• Lakum, S.; Patel, Y.; Thoriya, J. Formulation and Evaluation of Bioadhesive Gastroretentive Drug Delivery System of Clarithromycin. Inventi Impact. 2013. Available online: http://inventi.in/journal/article/impact/2/5437/ndds/pi (accessed on 16 April 2017).

タイトルに関連する用語 (6件)： ケニア ,  ナイロビ ,  クラリスロマイシン ,  経口剤形 ,  医薬品 ,  同等性