文献

J-GLOBAL ID：201802253968805376   整理番号：18A1955532

”動物法則”劇症感染症防除薬とバイオ製品開発への応用【JST・京大機械翻訳】

Application of animal rule in the development of drugs and biological products for the prevention and control of infectious diseases

著者 (3件)： Gao Ming (蘭州生物制品研究所有限責任公司第三研究室,甘粛省疫苗工程技術研究中心,蘭州 730046) ,  Jiao Lei (蘭州生物制品研究所有限責任公司第三研究室,甘粛省疫苗工程技術研究中心,蘭州 730046) ,  Wang Bingxiang (蘭州生物制品研究所有限責任公司第三研究室,甘粛省疫苗工程技術研究中心,蘭州 730046)
資料名： Zhongguo Renshougonghuanbing Xuebao  (Zhongguo Renshougonghuanbing Xuebao)
巻： 34  号： 8  ページ： 737-742  発行年： 2018年 
JST資料番号： C2253A  ISSN： 1002-2694  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 「動物法則」の発生背景と内容、およびアメリカFDAが「動物法則」による炭疽など人体に臨床試験をできない疾病の予防治療薬物と生物製品の承認の関連要求を紹介した。製品特性、動物有効性の実験結果及び使用時の注意事項などの面から、近年のアメリカ食品医薬品監督管理局が「動物法則」によって承認された上市のいくつかの製品について簡単に述べた。『動物法則』は製品開発者に対して厳しい要求を提出すると同時に、開発者が開発前後の一連の過程において、FDAとの密接な交流を時間的に維持し、実際の問題を解決する製品を設計・開発する。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 臨床試験 ,  食品 ,  *防除 ,  *動物 ,  *製品開発 ,  *感染症

分類 (1件)： 感染症・寄生虫症一般  (GD01010H)

タイトルに関連する用語 (8件)： 動物 ,  法則 ,  劇 ,  感染症 ,  防除 ,  バイオ製品 ,  開発 ,  応用