文献

J-GLOBAL ID：201802255525389564   整理番号：18A0389935

LC-MSによるアタザナビル硫酸薬物中の遺伝毒性不純物の定量【Powered by NICT】

Determination of genotoxic impurity in atazanavir sulphate drug substance by LC-MS

著者 (6件)： K. Geetha Bhavani (JMJ College for Womens, Tenali, Andhra Pradesh, India) ,  K. Bala Murali Krishna (Department of Chemistry, Acharya Nagarjuna University, Nagarjuna Nagar, Guntur. Andhra Pradesh, India) ,  N. Srinivasu (Department of Science and Humanities, Vignan University, Vadlamudi, Andhra Pradesh, India) ,  D. Ramachandran (Department of Chemistry, Acharya Nagarjuna University, Nagarjuna Nagar, Guntur. Andhra Pradesh, India) ,  N. V.V.S.S Raman (Hetero Drugs limited (R&D), Hyderabad, Telangana, India) ,  B. Hari Babu (Department of Chemistry, Acharya Nagarjuna University, Nagarjuna Nagar, Guntur. Andhra Pradesh, India)
資料名： Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis  (Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis)
巻： 132  ページ： 156-158  発行年： 2017年 
JST資料番号： H0876A  ISSN： 0731-7085  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： tert-ブチル2-[4-(ピリジン-2-イル)ベンジル]ヒドラジンカルボン酸(GTI A),アタザナビル硫酸塩薬物中の遺伝毒性不純物の測定のために開発した高感度LC-MS法。法は調和ガイドラインの国際会議に従って検証し,QL,DL,直線性と精度であった。得られたQLとDL値は,それぞれ1.1ppmおよび0.3ppmであった。直線性研究の相関係数は0.999であった。96.4 100.4の範囲で添加不純物の%回収率は,方法の精度を確実にした。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 回収率 ,  *不純物 ,  *遺伝毒性 ,  高感度 ,  ヒドラジン ,  線形性 ,  相関係数 ,  国際会議 ,  硫酸塩 ,  *硫酸

著者キーワード (6件)： GTI ,  アタザナビル ,  LC-MS ,  ICH ,  QL ,  DL

分類 (1件)： 薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (1件)： アタザナビル

タイトルに関連する用語 (7件)： LC-MS ,  アタザナビル ,  硫酸 ,  薬物 ,  遺伝毒性 ,  不純物 ,  定量