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J-GLOBAL ID：201802256007306917   整理番号：18A0434411

チャイニーズハムスター卵巣細胞潅流培養におけるpHシフトに及ぼす抗CD52モノクローナル抗体の改良プロセスのロバスト性,製品品質と生物学的有効性【Powered by NICT】

Improved process robustness, product quality and biological efficacy of an anti-CD52 monoclonal antibody upon pH shift in Chinese hamster ovary cell perfusion culture

著者 (10件)： Zheng Chen (Cell Culture and Bioprocess Engineering Lab, School of Pharmacy, Shanghai Jiao Tong University, Dongchuan Road 800, Minhang District, Shanghai 200240, China) ,  Zhuang Chao (Cell Culture and Bioprocess Engineering Lab, School of Pharmacy, Shanghai Jiao Tong University, Dongchuan Road 800, Minhang District, Shanghai 200240, China) ,  Chen Yantian (Cell Culture and Bioprocess Engineering Lab, School of Pharmacy, Shanghai Jiao Tong University, Dongchuan Road 800, Minhang District, Shanghai 200240, China) ,  Fu Qiang (Shanghai Taiyin Biotech Co., LTD, Shanghai 201203, China) ,  Qian Hui (Shanghai Taiyin Biotech Co., LTD, Shanghai 201203, China) ,  Wang Yanchao (Cell Culture and Bioprocess Engineering Lab, School of Pharmacy, Shanghai Jiao Tong University, Dongchuan Road 800, Minhang District, Shanghai 200240, China) ,  Qin Jinyan (Shanghai Taiyin Biotech Co., LTD, Shanghai 201203, China) ,  Wu Xiang (Shanghai Taiyin Biotech Co., LTD, Shanghai 201203, China) ,  Qi Nianmin (Cell Culture and Bioprocess Engineering Lab, School of Pharmacy, Shanghai Jiao Tong University, Dongchuan Road 800, Minhang District, Shanghai 200240, China) ,  Qi Nianmin (Hainan Medical University,University Road 3, Longhua District, Haikou 571199, China)
資料名： Process Biochemistry  (Process Biochemistry)
巻： 65  ページ： 123-129  発行年： 2018年 
JST資料番号： C0250B  ISSN： 1359-5113  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： pHはモノクローナル抗体(mAb)の産生と品質に影響する重要で一般的に研究パラメータである。我々の以前の研究は,高pH(7.15±0.05)での培養は高細胞密度が得られ,高い力価と低い副産物を得た低pH(6.85±0.05)であることを示した。しかし,mAbの生産工程,品質および生物活性に及ぼすpHシフトの影響を潅流培養において報告されていない。本研究では,15LバイオリアクタにおけるpHシフト潅流培養(7.15±0.05から6.85±0.05~9日目)と対照群(7.15±0.05で一定)を行い,抗CD52モノクローナル抗体の生産プロセス,臨界特性と生物学的有効性(補体依存性細胞毒性,CDC,抗体依存性細胞細胞毒性,ADCC)を比較した。細胞はより高い密度と生存性を維持し,生産性はpHシフトにより著しく促進された。mAbの電荷と大きさ不均一性は対照群と同等であった。しかし,グリコシル化含有量,特にガラクトシル化とアフコシルのそれは,pHシフトしており,これは増加した生物学的有効性をもたらすと有意に高かった。,潅流培養のpHシフトは,プロセスのロバスト性に顕著な正の効果を示した:それは培養期間,生産性向上,改善された製品品質及び増加した生物学的有効性を延長した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *製品品質 ,  生殖細胞 ,  生産工程 ,  *ロバスト性 ,  *潅流 ,  *バイオアベイラビリティ ,  生物活性 ,  グリコシル化 ,  バイオリアクタ ,  *モノクローナル抗体 ,  細胞毒性 ,  *CHO細胞 ,  不均一性
準シソーラス用語： *CD52抗原 ,  *潅流培養 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： pH ,  グリコシル化 ,  電荷不均一性 ,  補体依存性細胞毒性 ,  抗体依存性細胞介在性細胞毒性 ,  潅流

分類 (1件)： 抗原・抗体・補体の生産と応用  (ED04030W)

タイトルに関連する用語 (10件)： チャイニーズハムスター卵巣細胞 ,  潅流培養 ,  pH ,  シフト ,  CD52 ,  モノクローナル抗体 ,  プロセス ,  ロバスト性 ,  製品品質 ,  生物学的有効性