文献

J-GLOBAL ID：201802256465284763   整理番号：18A1933797

中等度から重度の術後歯痛におけるアセトアミノフェン/イブプロフェン固定用量併用の鎮痛効果:無作為化二重盲検並行群プラセボ対照試験【JST・京大機械翻訳】

Analgesic Efficacy of an Acetaminophen/Ibuprofen Fixed-dose Combination in Moderate to Severe Postoperative Dental Pain: A Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Trial

著者 (4件)： Daniels Stephen E. (Premier Research Austin, Austin, Texas) ,  Atkinson Hartley C. (AFT Pharmaceuticals Ltd, Auckland, New Zealand) ,  Stanescu Ioana (AFT Pharmaceuticals Ltd, Auckland, New Zealand) ,  Frampton Chris (Department of Medicine, University of Otago, Christchurch, New Zealand)
資料名： Clinical Therapeutics  (Clinical Therapeutics)
巻： 40  号： 10  ページ： 1765-1776.e5  発行年： 2018年 
JST資料番号： A1157A  ISSN： 0149-2918  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 急性疼痛は個人と社会への重大な負担である。耐容性を損なうことなく,通常の鎮痛薬よりも改善された鎮痛を提供する疼痛治療の必要性が明らかになっている。本研究の目的は,アセトアミノフェンまたはイブプロフェン単独療法またはプラセボと比較して,アセトアミノフェン975mgとイブプロフェン292.5mg(FDC975/292.5)の新しい固定線量併用の有効性を決定することであった。この前向き,多施設,無作為化,二重盲検,プラセボ対照,第III相試験は,少なくとも2つの影響を受けた第3大臼歯の外科的除去後に中等度から重度の疼痛を経験した18~60歳の成人ボランティア408名を含んだ。被験者は,以下の介入に対して3:3:3:2の比率でランダム化された:FDC975/292.5,アセトアミノフェン975mg,イブプロフェン292.5mg,およびプラセボ。自己申告疼痛強度スコアを,100mmの視覚アナログスケールを用いて,48時間の二重盲検治療期間にわたって記録した。加えて,知覚可能で意味のある疼痛緩和に対する時間を,2ストッパ法を用いて評価した。救助薬(オキシコドン)の使用を記録した。患者は,5ポイントカテゴリースケールで疼痛緩和を評価した。30日間の研究期間中の全ての有害事象を評価した。参加者の大部分は女性(67.4%)と白人(90.0%)で,平均年齢は24.8歳であった。人口統計学的およびベースライン特性は,治療群にわたってバランスし,平均ベースライン疼痛スコアは56.4mmであった。一次エンドポイントは,48時間にわたる疼痛強度差の時間調整和であり,それは,単治療およびプラセボ(すべて,P<0.001)よりも,FDC975/292.5に対して有意に大きいことがわかった。一次エンドポイントの計算に用いた手順のロバスト性を一連の感度解析で確認した。併用の統計的優位性は,すべての二次エンドポイント(有意な疼痛緩和,最大疼痛スコア,応答率,補助鎮痛を用いた参加者,救助に対する時間,オキシコドン消費,およびカテゴリー的疼痛緩和スコア)において明らかであった。有害事象を報告する患者の割合は,FDC975/292.5群において37.3%であり,治療群間に有意差はなかった。悪心は,すべての群を通して最も一般的有害事象であった。全体として,アセトアミノフェンとイブプロフェンの固定用量の組み合わせは,影響を受けた第三大臼歯の除去後に,成人における薬剤単独またはプラセボのいずれかの同等の用量よりも,より大きく,より迅速な鎮痛を提供した。ClinicalTrials.gov識別子:NCT01420653。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 疼痛 ,  *二重盲検法 ,  *偽薬 ,  併用療法 ,  成人 ,  女性 ,  鎮痛薬 ,  *鎮痛作用 ,  第三相試験 ,  患者 ,  窒素複素環化合物 ,  酸素複素環化合物 ,  架橋化合物 ,  モルフィナンアルカロイド ,  フェノールエーテル ,  芳香族縮合化合物 ,  ヒドロキシケトン ,  カルボン酸 ,  芳香族化合物 ,  脂肪酸 ,  芳香族アミン ,  フェノール類 ,  カルボアミド ,  アミノアルコール
準シソーラス用語： 有害事象 ,  *疼痛緩和 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： アセトアミノフェン ,  併用療法 ,  歯痛 ,  イブプロフェン ,  術後痛

分類 (2件)： 解熱鎮痛薬の臨床への応用  (GW03050S) ,  たんでき性鎮痛薬・麻薬の臨床への応用  (GW03090K)

物質索引 (3件)： オキシコドン ,  イブプロフェン ,  アセトアミノフェン

タイトルに関連する用語 (9件)： 歯痛 ,  アセトアミノフェン ,  イブプロフェン ,  用量 ,  併用 ,  鎮痛効果 ,  二重盲検 ,  並行 ,  プラセボ