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J-GLOBAL ID：201802256680165234   整理番号：18A1992300

遅発性ジストニア/ジスキネジアジーにおける神経刺激:遅延開始,偽刺激制御無作為化試験【JST・京大機械翻訳】

Neurostimulation in tardive dystonia/dyskinesia: A delayed start, sham stimulation-controlled randomized trial

著者 (22件)： Gruber Doreen (Departments of Neurology and Neurosurgery, Charite University Medicine Berlin, Campus Virchow, Berlin, Germany) ,  Gruber Doreen (Movement Disorders Clinic, Beelitz-Heilstaetten, Germany) ,  Gruber Doreen (Department of Neurology and Stereotactic Neurosurgery, Otto-von-Guericke University, Magdeburg, Germany) ,  Suedmeyer Martin (Department of Neurology and Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Duesseldorf, Germany) ,  Deuschl Guenther (Departments of Neurology and Neurosurgery, Christian-Albrechts-University, Kiel, Germany) ,  Falk Daniela (Departments of Neurology and Neurosurgery, Christian-Albrechts-University, Kiel, Germany) ,  Krauss Joachim K. (Departments of Neurology and Neurosurgery, Medical School Hannover, Hannover, Germany) ,  Mueller Joerg (Department of Neurology, Vivantes Hospital Berlin-Spandau, Berlin, Germany) ,  Mueller Jan-Uwe (Department of Neurosurgery, University of Greifswald, Greifswald, Germany) ,  Poewe Werner (Department of Neurology, Medical University Innsbruck, Innsbruck, Austria) ,  Schneider Gerd-Helge (Departments of Neurology and Neurosurgery, Charite University Medicine Berlin, Campus Virchow, Berlin, Germany) ,  Schrader Christoph (Departments of Neurology and Neurosurgery, Medical School Hannover, Hannover, Germany) ,  Vesper Jan (Department of Neurology and Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Duesseldorf, Germany) ,  Vesper Jan (Division of Stereotactic and Functional Neurosurgery, University of Freiburg, Freiburg, Germany) ,  Volkmann Jens (Departments of Neurology and Neurosurgery, Christian-Albrechts-University, Kiel, Germany) ,  Volkmann Jens (Department of Neurology, University of Wuerzburg, Wuerzburg, Germany) ,  Winter Christine (Departments of Neurology and Neurosurgery, Charite University Medicine Berlin, Campus Virchow, Berlin, Germany) ,  Winter Christine (Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charite University Medicine Berlin, Campus MItte, Berlin, Germany) ,  Kupsch Andreas (Departments of Neurology and Neurosurgery, Charite University Medicine Berlin, Campus Virchow, Berlin, Germany) ,  Kupsch Andreas (Department of Neurology and Stereotactic Neurosurgery, Otto-von-Guericke University, Magdeburg, Germany) ,  Kupsch Andreas (Neurology Moves, Movement Disorder Center Berlin, Germany) ,  Schnitzler Alfons (Department of Neurology and Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Duesseldorf, Germany)
資料名： Brain Stimulation  (Brain Stimulation)
巻： 11  号： 6  ページ： 1368-1377  発行年： 2018年 
JST資料番号： W3152A  ISSN： 1935-861X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 成長する証拠は,淡蒼球深部脳刺激が遅発性ジストニア/ジスキネジアにおける潜在的な新しい治療手段であることを示唆するが,対照およびブラインド化無作為化研究(RCT)は欠けている。本RCTは,遅発性ジストニア患者において,遅延開始設計パラダイムを用いることにより,palli神経刺激のジストニア/ジスキネジア重症度を比較する。ジストニア/ジスキネジア重症度は,3(ブラインド相)と6か月(オープン拡張期)における淡蒼球神経刺激後のブラインドビデオにより評価した。一次エンドポイントは,ブラインドビデオ評価を用いて,活性対偽神経刺激の間の3か月におけるジストニア重症度(Burke-Fahn-Marsden-Dystonia-Rating-Scale,BFMDRS)の割合変化であった。二次エンドポイントは運動障害の臨床評価スコアを構成した。ClinicalTrials.gov NCT00331669。25人の患者は,活性(n=12)または偽の神経刺激(n=13)にランダム化された(1:1)。結論:治療の分析において,活性対偽刺激間のジストニア重症度(BFMDRS)の群差は,3か月で有意ではなかった。3か月のポストランダム化ジストニア重症度は,それぞれのベースライン重症度と比較して,偽群(12.0%)において,神経刺激の範囲内で有意に改善され,偽群(12.0%)の範囲内で有意に改善された。能動的に治療された両群によるオープンラベル拡張の間,ブラインド評価により41.5%の有意で顕著な改善が観察された。有害事象(n=10)は,6か月の間に患者の10/25で発生し,大部分は装置の外科的移植に関連していた。すべては後遺症なしで解決した。この無作為化試験の一次エンドポイントは有意ではなく,おそらく不完全な補充によるものと思われた。しかしながら,3および6か月におけるほとんどの二次エンドポイントの著しい改善は,遅発性ジストニアにおける淡蒼球神経刺激の有効性および安全性に対する証拠を提供する。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *運動障害 ,  治療法 ,  *ランダム化比較試験 ,  録画装置 ,  患者 ,  安全性 ,  後遺症 ,  *ジストニア ,  淡蒼球 ,  *神経刺激
準シソーラス用語： 有害事象 ,  臨床評価 ,  エンドポイント ,  重症度 ,  *遅発性ジストニー , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 遅発性ジストニア ,  深部脳刺激 ,  淡蒼球 ,  神経刺激 ,  定位手術 ,  一般化および分節性ジストニア

分類 (2件)： 神経系疾患の治療一般  (GN05010N) ,  神経の臨床医学一般  (GN01030H)

タイトルに関連する用語 (5件)： 遅発性ジストニア ,  神経刺激 ,  遅延 ,  偽刺激 ,  無作為化試験