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J-GLOBAL ID：201802257148989548   整理番号：18A1031379

いくつかの参加者が治療選択に対して異なる臨床試験における治療選好効果の評価【JST・京大機械翻訳】

Estimation of treatment preference effects in clinical trials when some participants are indifferent to treatment choice

著者 (5件)： Walter Stephen D. (Department of Clinical Epidemiology and Biostatistics, McMaster University, Hamilton, Canada) ,  Turner Robin M. (School of Public Health and Community Medicine, University of New South Wales, Sydney,, Australia) ,  Macaskill Petra (Screening and Test Evaluation Program, Sydney School of Public Health, Sydney Medical School, University of Sydney, Sydney, Australia) ,  McCaffery Kirsten J. (Screening and Test Evaluation Program, Sydney School of Public Health, Sydney Medical School, University of Sydney, Sydney, Australia) ,  Irwig Les (Screening and Test Evaluation Program, Sydney School of Public Health, Sydney Medical School, University of Sydney, Sydney, Australia)
資料名： BMC Medical Research Methodology (Web)  (BMC Medical Research Methodology (Web))
巻： 17  号： 1  ページ： 29  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7434A  ISSN： 1471-2288  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【背景】二段階無作為化試験計画において,研究参加者の無作為抽出サブセットはそれら自身の治療を選択することができ,一方,残りの参加者は通常の方法で治療にランダム化される。本研究の両アームからのデータの適切な分析により,治療の通常の直接効果を評価することに加えて,患者が持つ可能性のある治療選択の研究成果に及ぼす影響を推定することができる。以前の研究では,試行の選択アームに割り当てるべき参加者の割合を適切に選択することにより,この設計を最適化する方法を示した。しかしながら,著者らは,研究下での処理とは異なるいくつかの参加者の可能性を無視した。本論文では,いくつかの参加者が選択アームに割り当てられており,選択することができるとしても,いくつかの参加者が処理選好を持たない場合の2段階ランダム化試行の解析を考察するために,以前の研究を拡張した。【方法】著者らは,異なるまたは未決定の参加者の応答プロファイルの代替特性を比較し,研究成果に及ぼす治療および嗜好効果の推定を誘導する。これらのパラメータに対する対応する試験統計も示した。この方法を臨床試験対照医学および外科的介入からのデータにより説明した。【結果】研究成果に及ぼす治療選択の影響を推定し,試験するために,実際の治療の影響を受けることを示した。対照は,指定された治療選好を有する患者と選好のない患者の間で定義される。決定されていない参加者の結果に関する代替仮定について述べ,バイアスのない推定と試験に導くアプローチを同定した。【結論】二段階設計の利用は,他の設計で同定できない研究成果の決定因子に重要な洞察を提供することができる。設計は,記述された治療選好のない参加者の存在下でも魅力的なままである。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 患者 ,  ランダム化比較試験 ,  アーム ,  バイアス ,  部分集合 ,  無作為抽出 ,  *臨床試験 ,  最適化 ,  *治療法
準シソーラス用語： 決定因子 ,  *治療法選択 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 無作為化試験 ,  設計 ,  推定 ,  参加者選好

分類 (3件)： 臨床治療学  (GC03013R) ,  薬理学一般  (GW01000B) ,  代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F)

引用文献 (27件)：

• Stat Methods Med Res; Beyond the treatment effect: evaluating the effects of patient preferences in randomised trials; SD Walter, R Turner, P Macaskill, K McCaffery, L Irwig; 2014; CR1;
• Stat Med; A two-stage trial design for testing treatment, self-selection and treatment preference effects; G Rucker; 8; 1989; 477-85; 10.1002/sim.4780080411; CR2;
• Stat Med; Optimal allocation of participants for the estimation of selection, preference and treatment effects in the two-stage randomised trial design; SD Walter, RM Turner, P Macaskill, K McCaffery, L Irwig; 31; 2012; 1307-22; 10.1002/sim.4486; CR3;
• Med Decis Making; Determining the impact of informed choice: separating treatment effects from the effects of choice and selection in randomised trials; KJ McCaffery, R Turner, P Macaskill, SD Walter, SF Chan, L Irwig; 31; 2011; 229-36; 10.1177/0272989X10379919; CR4;
• BMJ; Psychosocial outcomes of three triage methods for the management of borderline abnormal cervical smears: an open randomised trial; KJ McCaffery, L Irwig, R Turner, SF Chan, P Macaskill, M Lewicka, J Clarke, E Weisberg, A Barratt; 340; 2010; b4491; 10.1136/bmj.b4491; CR5;

タイトルに関連する用語 (6件)： 参加者 ,  治療選択 ,  臨床試験 ,  治療 ,  選好 ,  評価