切除可能な胃癌に対する手術と術前化学療法後の化学療法と化学放射線療法の比較:国際的なオープンラベル無作為化第3相試験【JST・京大機械翻訳】

Cats Annemieke; Jansen Edwin P M; van Grieken Nicole C T; Sikorska Karolina; Lind Pehr; Nordsmark Marianne; Meershoek-Klein Kranenbarg Elma; Boot Henk; Trip Anouk K; Swellengrebel H A Maurits; van Laarhoven Hanneke W M; Putter Hein; van Sandick Johanna W; van Berge Henegouwen Mark I; Hartgrink Henk H; van Tinteren Harm; van de Velde Cornelis J H; Verheij Marcel

文献

J-GLOBAL ID：201802257298732568 整理番号：18A0856194

切除可能な胃癌に対する手術と術前化学療法後の化学療法と化学放射線療法の比較:国際的なオープンラベル無作為化第3相試験【JST・京大機械翻訳】

Chemotherapy versus chemoradiotherapy after surgery and preoperative chemotherapy for resectable gastric cancer (CRITICS): an international, open-label, randomised phase 3 trial

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資料名：
巻： 19 号： 5 ページ： 616-628 発行年： 2018年
JST資料番号： W1266A ISSN： 1470-2045 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

術前化学療法と術後化学放射線療法は,ヨーロッパと北米の切除可能胃癌患者における生存を改善する。著者らの知る限りでは,これらの治療戦略は頭部で頭部を比較するために研究されていない。切除可能な胃腺癌患者における術前化学療法および術後化学放射線療法との周術期化学療法を比較することを目的とした。本研究では,ステージIB-IVA切除可能胃または胃食道腺癌を有する18歳以上の患者を対象として,0または1のWHO性能状態,および適切な心臓,骨髄,肝臓および腎臓機能を有する18歳以上の患者を登録した。患者は,オランダ,スウェーデン,デンマークの56病院から登録され,ランダム要素を用いたコンピュータ化最小化プログラムにより,術後化学放射線療法(化学放射線療法群)による術前化学療法(化学療法群)または術前化学療法を無作為に割り当てられた(1:1)。患者に術前化学療法を行い,組織学的サブタイプ,腫瘍局在化,および病院によって層別化した前に,無作為化を行った。患者と研究者は,治療配分にマスクされなかった。手術は原発腫瘍の根治的切除と少なくともD1+リンパ節郭清で構成されていた。術後治療は,術後4~12週以内に開始した。化学療法は,術前21日目の3回とエピルビシン(1日目に50mg/m2),シスプラチン(1日目に60mg/m2)またはオキサリプラチン(1日目に130mg/m2),2日目に1日2回,1日2回,1日2回,1日2回,2回経口投与を行い,3週間後に投与を行った。。1日2回,1日2回,2回経口投与を行った。1日2回,2回,1日2回,2回経口投与を行い,1日2回,3週間投与を行った(1日2回,1日2回経口投与)。化学放射線療法は,1つの8Gyの25画分において,5週間にわたり,5週間,カペec(放射線療法日に1日2回)とシスプラチン(放射線治療の各5週間の1日目に20mg/m2)を併用した。一次エンドポイントは全生存で,治療により分析した。犯罪試験はClinicalTrials.gov,数NCT00407186に登録されている。EudraCT,2006-004130-32;およびCKTO,2006-02。Jan11,2007,および4月17日の間に,2015人の患者を登録し,化学療法(n=393)または化学放射線療法(n=395)にランダムに割り当てた。術前化学療法の後,化学療法群の393人の患者の372人(95%)と化学放射線療法群の395人の患者の369人(93%)は,化学療法群の393人の患者の310人(79%)と化学放射線療法群の395人(83%)で手術を行った。術後,393名の患者のうち233名(59%)が化学療法を開始し,395名のうち245名(62%)が化学放射線療法を開始した。61人の4か月(IQR43人の3~82歳)の追跡期間中央値において,全生存期間の中央値は化学療法群で43か月(95%CI31~57),化学放射線療法群で37か月(30~48)であった。術前化学療法の後,781人の患者(一緒に評価された)の全安全性集団において,368(47%)グレード3の有害事象があった;130(17%)グレード4有害事象と13(2%)死亡。術前治療中の死亡原因は下痢(n=2),ジヒドロピリミジン欠乏(n=1),突然死(n=1),心血管イベント(n=8),機能性腸閉塞(n=1)であった。術後治療の間,グレード3と4の有害事象は,化学療法群においてそれぞれ113人の患者の113人(48%)と22人(9%)に起こり,化学放射線療法群における245人の患者のうち101人(41%)と10人(4%)であった。非熱性好中球減少症は,術後化学放射線療法の間より,術後化学療法の間,より頻繁に発生した(79[34%])(245のうちの11[4%])。術後治療中に死亡は観察されなかった。術後化学放射線療法は,適切な術前化学療法と手術で治療された切除可能な胃癌患者における術後化学療法と比較して,全体の生存を改善しなかった。両治療群における術後患者コンプライアンス不良の観点から,将来の研究は,術前治療戦略の最適化に焦点を当てるべきである。オランダ癌学会,オランダ結腸直腸癌グループ,およびHoffmann-La Roche。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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腫ようの治療一般

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