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J-GLOBAL ID：201802257970730993   整理番号：18A1154956

フランスにおけるオーファン薬物価格の決定因子:回帰分析【JST・京大機械翻訳】

Determinants of orphan drugs prices in France: a regression analysis

著者 (6件)： Korchagina Daria (Mental Health and Public Health, Inserm U669, Maison de Solenn, Paris, France) ,  Millier Aurelie (Health Economics and Outcomes Research, Creativ-Ceutical, Paris, France) ,  Vataire Anne-Lise (Health Economics and Outcomes Research, Creativ-Ceutical, Paris, France) ,  Aballea Samuel (Health Economics and Outcomes Research, Creativ-Ceutical, Paris, France) ,  Falissard Bruno (Mental Health and Public Health, Inserm U669, Maison de Solenn, Paris, France) ,  Toumi Mondher (Public Health Department, Research Unit EA 3279, Aix-Marseille University, Marseille, France)
資料名： Orphanet Journal of Rare Diseases (Web)  (Orphanet Journal of Rare Diseases (Web))
巻： 12  号： 1  ページ： 75  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7532A  ISSN： 1750-1172  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【背景】オーファン医薬法の導入は,利用可能なオーファン薬物の数の増加をもたらしたが,それらへのアクセスは,しばしば高価格のために制限される。価格を設定している間に考慮された基準だけでなく,ファンディングオーファン薬物に関する社会的選好は不明のままである。本研究は,回帰分析を用いてフランスにおけるオーファン薬物価格の決定因子を同定することを目的とした。【方法】フランスにおいて価格が利用可能な発射のモーメントにおける妥当なオーファン指定を有するすべての薬剤を分析に含めた。共変量の選択は,文献レビューに基づいており,薬物特性(Anatomical therapeutic Chemical(ATC)クラス,治療ライン,標的集団の年齢),疾病特性(重症度,罹患率,代替治療オプションの利用可能性),健康技術評価(HTA)スコア,HTAと商業化の遅れ,および研究特性(研究のタイプ,コンパレータ,エンドポイントのタイプ)を含んだ。主なデータ源は,ヨーロッパの公共評価報告,HTA報告,ヨーロッパの医薬品局のオーファン指定に関する意見の要約,および医薬品と料金のフランスの保険データベースである。一般化回帰モデルを開発し,年間処理コストと選択共変量の間の相関を試験した。【結果】合計68の薬物を含んだ。平均年間処理コストはE96,518であった。単変量解析において,ATCクラス(p=0.01),代替治療選択肢の利用可能性(p=0.02)および罹患率(p=0.02)は,年間コストと有意な相関を示した。多変量解析は,代替治療選択肢,ATCクラス,IABスコア,中心臨床試験におけるコンパレータのタイプ,およびHTAと商業化の間の商業化日付と遅延の間の有意な相関を示した。【結論】オーファン薬物価格決定は多変量現象である。薬物価格と研究された属性の間の複雑な関連性により,オーファンの薬剤価格を設定するときには,意思決定における複数の変数を統合することを示している。研究結果の解釈は,小さなサンプルサイズと複雑なデータ構造によって制限される。Copyright 2018 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： データベース ,  意思決定 ,  *回帰分析 ,  文献展望 ,  *フランス共和国 ,  保険 ,  価格決定 ,  多変量解析 ,  臨床試験 ,  商業化 ,  *送風機 ,  回帰モデル ,  テクノロジーアセスメント ,  治療法
準シソーラス用語： 共変量 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： オーファンドラッグ ,  稀な疾患 ,  技術評価 ,  価格決定 ,  薬剤コスト

分類 (2件)： 医療制度  (GB04020H) ,  薬学一般  (GU01010G)

引用文献 (37件)：

• PLoS ONE; Access to orphan drugs: a comprehensive review of legislations, regulations and policies in 35 countries; T Gammie, CY Lu, ZU-D Babar; 10; 2015; e0140002; 10.1371/journal.pone.0140002; CR1;
• European medicines Agency. Rare disease designationshttp://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/orphan_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d12b. Accessed 22 Apr 2016.
• BMJ; Orphan drug pricing may warrant a competition law investigation; JC Roos, HI Hyry, TM Cox; 341; 2010; c6471; 10.1136/bmj.c6471; CR3;
• Value Health; What is wrong with orphan drug policies?; A Cote, B Keating; 15; 2012; 1185-1191; 10.1016/j.jval.2012.09.004; CR4;
• Orphanet J Rare Dis; Pricing and reimbursement of orphan drugs: the need for more transparency; S Simoens; 6; 2011; 42; 10.1186/1750-1172-6-42; CR5;

タイトルに関連する用語 (5件)： フランス ,  薬物 ,  価格 ,  決定因子 ,  回帰分析