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J-GLOBAL ID：201802258165168786   整理番号：18A1713915

ヨーロッパ全域での日常臨床使用におけるペラミネル:プール,多施設,観察データ【JST・京大機械翻訳】

Perampanel in routine clinical use across Europe: Pooled, multicenter, observational data

著者 (29件)： Rohracher Alexandra (Department of Neurology, Christian Doppler Medical Center and Center for Cognitive Neuroscience, Paracelsus Medical University, Salzburg, Austria) ,  Zimmermann Georg (Department of Neurology, Christian Doppler Medical Center and Center for Cognitive Neuroscience, Paracelsus Medical University, Salzburg, Austria) ,  Zimmermann Georg (Department of Mathematics, Paris Lodron University, Salzburg, Austria) ,  Zimmermann Georg (Spinal Cord Injury and Tissue Regeneration Center Salzburg, Paracelsus Medical University, Salzburg, Austria) ,  Villanueva Vicente (University Hospital and Polytechnic La Fe, Valencia, Spain) ,  Garamendi Inigo (Cruces University Hospital, Baracaldo, Spain) ,  Sander Josemir W. (NIHR University College London Hospitals Biomedical Research Centre, UCL Institute of Neurology, Queen Square, London, UK) ,  Sander Josemir W. (Chalfont Centre for Epilepsy, Chalfont St Peter, UK) ,  Sander Josemir W. (Stichting Epilepsie Instellingen Nederland (SEIN), Heemstede, The Netherlands) ,  Wehner Tim (NIHR University College London Hospitals Biomedical Research Centre, UCL Institute of Neurology, Queen Square, London, UK) ,  Wehner Tim (Ruhr-Epileptology, Department of Neurology, Knappschaftskrankenhaus Bochum, Bochum, Germany) ,  Shankar Rohit (Cornwall Partnership NHS Foundation Trust, Truro, UK) ,  Ben-Menachem Elinor (Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg, Gotheburg, Sweden) ,  Brodie Martin J. (Epilepsy Unit, West Glasgow ACH, Yorkhill, Glasgow, UK) ,  Pensel Max C. (Department of Epileptology, University Hospital of Bonn, Bonn, Germany) ,  Di Gennaro Giancarlo (IRCCS NEUROMED (IS), Pozzilli, Italy) ,  Maurousset Aude (University Hospital Bretonneau and INSERM U 930, Tours, France) ,  Strzelczyk Adam (Epilepsy Center Frankfurt Rhine-Main, Goethe University, Frankfurt, Germany) ,  Rheims Sylvain (Department of Functional Neurology and Epileptology, Hospices Civils de Lyon and University of Lyon, Lyon, France) ,  Racz Attila (Department of Epileptology, University Hospital of Bonn, Bonn, Germany) ,  Menzler Katja (Epilepsy Center Hessen, University Hospital Marburg, Marburg, Germany) ,  Bertol-Alegre Vicente (University Hospital Miguel Servet, Zaragoza, Spain) ,  Garcia-Morales Irene (Hospital Clinic San Carlos, Madrid, Spain) ,  Lopez-Gonzalez Francisco Javier (University Hospital Complex Santiago, Santiago de Compostela, Spain) ,  Toledo Manuel (University Hospital Vall d’Hebron, Barcelona, Spain) ,  Carpenter Katherine J. (Freelance Medical Writer, Hitchin, Hertfordshire, UK) ,  Trinka Eugen (Department of Neurology, Christian Doppler Medical Center and Center for Cognitive Neuroscience, Paracelsus Medical University, Salzburg, Austria) ,  Trinka Eugen (Spinal Cord Injury and Tissue Regeneration Center Salzburg, Paracelsus Medical University, Salzburg, Austria) ,  Trinka Eugen (Institute of Public Health, Medical Decision Making and HTA, Private University for Health Sciences Medical Informatics and Technology, Hall in Tyrol, Austria)
資料名： Epilepsia  (Epilepsia)
巻： 59  号： 9  ページ： 1727-1739  発行年： 2018年 
JST資料番号： T0368A  ISSN： 0013-9580  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【目的】:臨床試験において典型的に過小表現された集団における実世界の結果とデータに関する情報を得るために,perampanelのルーチン使用に関する観察データをプールする。【方法】:45のヨーロッパセンターにおけるperampanelで治療されたてんかんを有する人々の個人レベルのデータを,単一データセットに併合した。推定された結果は以下の通りであった:1年の保持率,1年の発作自由度(期間≧6か月),および治療緊急有害事象(TEAEs)の発生。さらに,ロジスティック回帰分析により関係を調べた。【結果】:完全な分析セットは,2396人の人々から成った。95%は,限局性発作を有した。てんかん期間の中央値は27年であった。同時抗てんかん薬(AED)の中央値は2であった。前AEDの中央値は6であった。1年の保持率は48%(1117/2332;95%信頼区間[CI]46~50%)で,1年の無再発率(≧6か月の期間)は9.2%(74/803;95%CI7~11%)であった。治療期間の中央値は,11.3か月(1832患者年)であった。用量の中央値は8mgであった。3,6,および12か月の利用可能なデータを有する388人の個人において,回答者率は,それぞれ42%,46%および39%であった。最初の年の間,TEAEsは参加者の68%(1317/1497;95%CI66~70%)で報告された。ロジスティック回帰は,perampanel開始時のより高い年齢が,より高い無症候性率,およびより低い無症候性率およびより低い体細胞TEAEs率を伴う以前のAEDのより高い数と関連していることを見出した。≧65歳の135人の患者において,1年の保持率は48%で,無症候率は28%であった。有意性:大規模な治療抵抗性集団を通して,患者の48%により≧1年にわたり,adにに対するアドオンが保持され,9%は≧6か月にわたり無症状であった。TEAEsは通常の臨床使用における以前の報告と一致し,臨床試験設定におけるよりも頻度が低かった。新しいまたは予想外のTEAEsは見られなかった。観察研究の限界にもかかわらず,著者らのデータは,いくつかの個人が,perampanelの使用から顕著な利益を引き出す可能性があることを示している。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 治療法 ,  老人 ,  発作 ,  薬物療法 ,  抗痙攣薬 ,  患者 ,  てんかん ,  臨床試験 ,  中央値 ,  自由度 ,  *ヨーロッパ ,  信頼区間
準シソーラス用語： 治療期間 ,  ロジスティック回帰分析 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 抗てんかん薬 ,  高齢者 ,  薬物療法 ,  現実世界の証拠 ,  発作の自由

分類 (3件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗てんかん薬・抗けいれん薬の臨床への応用  (GW03070O) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

タイトルに関連する用語 (4件)： ヨーロッパ ,  臨床 ,  施設 ,  観察