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J-GLOBAL ID：201802258291138098   整理番号：18A2030883

慢性腎臓病患者における抗HLA抗体の安全性,免疫原性,薬物動態,および分解の有効性【JST・京大機械翻訳】

Safety, immunogenicity, pharmacokinetics, and efficacy of degradation of anti-HLA antibodies by IdeS (imlifidase) in chronic kidney disease patients

著者 (15件)： Lorant Tomas (Department of Surgical Sciences, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University, Uppsala, Sweden) ,  Bengtsson Mats (Department of Immunology, Genetics and Pathology, Section of Clinical Immunology, Uppsala University, Uppsala, Sweden) ,  Eich Torsten (Department of Immunology, Genetics and Pathology, Section of Clinical Immunology, Uppsala University, Uppsala, Sweden) ,  Eriksson Britt-Marie (Department of Medical Sciences, Section of Infectious Diseases, Uppsala University, Uppsala, Sweden) ,  Winstedt Lena (Hansa Medical AB, Lund, Sweden) ,  Jaernum Sofia (Hansa Medical AB, Lund, Sweden) ,  Stenberg Yvonne (Hansa Medical AB, Lund, Sweden) ,  Robertson Anna-Karin (Hansa Medical AB, Lund, Sweden) ,  Mosen Kristina (Hansa Medical AB, Lund, Sweden) ,  Bjorck Lars (Department of Clinical Sciences, Division of Infection Medicine, Lund University, Lund, Sweden) ,  Baeckman Lars (Department of Surgical Sciences, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University, Uppsala, Sweden) ,  Larsson Erik (Department of Immunology, Genetics and Pathology, Section of Molecular and Morphological Pathology, Uppsala University, Uppsala, Sweden) ,  Wood Kathryn (Nuffield Department of Surgical Sciences, Oxford University, Oxford, UK) ,  Tufveson Gunnar (Department of Surgical Sciences, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University, Uppsala, Sweden) ,  Kjellman Christian (Hansa Medical AB, Lund, Sweden)
資料名： American Journal of Transplantation  (American Journal of Transplantation)
巻： 18  号： 11  ページ： 2752-2762  発行年： 2018年 
JST資料番号： W2491A  ISSN： 1600-6135  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： Streptococcus pyogenesのIgG分解酵素の安全性,免疫原性,薬物動態,および有効性を,慢性腎臓病の高度感作患者における単施設,オープンラベル上昇用量研究において評価した。8名の細胞毒性PRAs患者(64%の細胞毒性PRAs)は,連続日(0.12mg/kg体重×2[n=3];0.25mg/kg ×1[n=3])または0.25mg/kg ×2[n=2]でIdeSの1または2静脈内注入を受けた。IgG分解は,IdeS処理後にすべての被験者で観察され,<1%の血漿IgGは48時間以内に残存し,7日まで低いままであった。HLAクラスIとII反応性の平均蛍光強度値は全ての患者で実質的に低下し,抗HLAへのC1q結合は消失した。IDEsはCD19+記憶B細胞上のIgG型B細胞受容体も切断した。抗IdeS抗体は治療1週間後に発症し,2週間後にピークに達した。2回目のIdeS注入の数時間後に,1人の患者は死亡したドナー腎臓提供を受けた。登録時に,患者は補体依存性細胞毒性,フローサイトメトリー,および多重ビーズアッセイにより検出された陽性血清クロスマッチ(HLA-B7)を有していた。IdeS注入(0.12mg/kg ×2)後,HLA不適合ドナー(HLA-B7+)腎が提供されたとき,HLA抗体プロフィールは陰性であった。腎臓を首尾よく移植した。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *安全性 ,  フローサイトメトリー ,  血漿 ,  臨床試験 ,  免疫グロブリンG ,  *薬物動力学 ,  溶血性連鎖球菌 ,  *抗体 ,  細胞毒性 ,  血清 ,  補体 ,  ドナー ,  感作 ,  粒状材 ,  *患者

著者キーワード (8件)： 臨床研究/実践 ,  臨床試験 ,  クロスマッチ ,  脱感作 ,  組織適合 ,  腎臓移植/腎臓学 ,  腎臓移植:生体ドナー ,  薬物動力学/薬力学

分類 (1件)： 抗原・抗体・補体の生化学  (ED04020L)

タイトルに関連する用語 (8件)： 慢性 ,  腎臓病患者 ,  抗HLA抗体 ,  安全性 ,  免疫原性 ,  薬物動態 ,  分解 ,  有効性