蛋白質バイオ治療の質量分析に基づく分析における最近の進歩,挑戦,および実用的考察:バイオ類似産業からの視点【JST・京大機械翻訳】

Hada Viktor; Bagdi Attila; Bihari Zsolt; Timari Sarolta Bagine; Fizil Adam; Szantay Csaba

文献

J-GLOBAL ID：201802258420969543 整理番号：18A1862266

蛋白質バイオ治療の質量分析に基づく分析における最近の進歩,挑戦,および実用的考察:バイオ類似産業からの視点【JST・京大機械翻訳】

Recent advancements, challenges, and practical considerations in the mass spectrometry-based analytics of protein biotherapeutics: A viewpoint from the biosimilar industry

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資料名：
巻： 161 ページ： 214-238 発行年： 2018年
JST資料番号： H0876A ISSN： 0731-7085 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：文献レビュー発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

蛋白質バイオ治療,特にバイオ類似体の広範な分析特性化は,製品開発と登録の重要な部分である。高分解能質量分析は,生物学的治療の構造特性化に用いられる主要な分析ツールになった。その高い機器感度と方法論的汎用性は,これらの蛋白質の一次と高次構造の両方を特性化するためにこの技術を使用することを可能にした。しかし,高エンド計装を用いることによってさえ,分析者は,工業的および規制的要件に対処する方法,すなわち,時間および費用効率の良い方法において正確で信頼できる分析データを得る方法に関して,いくつかの課題に直面している。これらの要件を満たすために,新しい試料調製手法,測定技術およびデータ評価戦略が利用可能である。これらの方法の実際的な考察を,信頼性のある効率的な配列決定戦略,試料調製時のアーチファクト形成の最小化,定量的ペプチドマッピング,多属性法の可能性,高次構造特性化における質量分析の役割の増加,及び宿主細胞蛋白質のMSベース同定の課題に焦点を当てて論じた。新しい機器技術,方法論的進歩及びソフトウェア駆動データ評価手法における機会に基づいて,将来のものに対して,バイオ医薬品産業における質量分析のためのより広い応用分野を展望することができる。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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有機化合物の各種分析 , 薬物の分析 , 質量分析 , 蛋白質・ペプチド一般

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